Страна: Канада
Език: френски
Източник: Health Canada
Fluorométholone
ALLERGAN INC
S01BA07
FLUOROMETHOLONE
0.25%
Suspension
Fluorométholone 0.25%
Ophtalmique
5/10ML
Prescription
CORTICOSTEROIDS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0106315002; AHFS:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
2016-04-06
Page 1 de 17 MONOGRAPHIE DE PRODUIT Pr FML FORTE ® Suspension ophtalmique de fluorométholone à 0,25 % p/v Corticostéroïde anti-inflammatoire Allergan Inc. Markham (Ontario) L6G 0B5 Date de rédaction : 19 mai 1987 Date de révision : 9 décembre 2015 N o de contrôle des présentations : 187686 Page 2 de 17 NOM DU MÉDICAMENT Pr FML FORTE ® Suspension ophtalmique de fluorométholone à 0,25 % p/v CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE Corticostéroïde topique ACTIONS Les corticostéroïdes inhibent la réaction inflammatoire provoquée par divers agents incitants mécaniques, chimiques et immunologiques. Ils inhibent les activités inflammatoires comme l'œdème, la formation de dépôt de fibrine, la dilatation des capillaires, la migration leucocytaire, l'activité phagocytaire, la prolifération des capillaires, la prolifération des fibroblastes, la formation de dépôt de collagène et la cicatrisation. On pense que les corticostéroïdes agissent en contrôlant la vitesse de synthèse de certaines protéines. Les corticostéroïdes et leurs dérivés peuvent entraîner une augmentation de la pression intra-oculaire. INDICATIONS ET UTILISATION FML FORTE ® (suspension ophtalmique de fluorométholone à 0,25 % p/v) est indiqué pour le traitement de l’inflammation cortico-sensible de la conjonctive palpébrale et bulbaire, de la cornée et du segment antérieur du globe. CONTRE-INDICATIONS FML FORTE ® est contre-indiqué pour : • une kératite superficielle (ou épithéliale) à herpès simplex (kératite dendritique), une vaccine, une varicelle ou d'autres maladies virales de la cornée et de la conjonctive • des maladies fongiques des structures oculaires • des infections oculaires aiguës non traitées • des infections mycobactériennes de l’œil (p. ex., la tuberculose oculaire) • une hypersensibilité à l’un des composants du médicament (pour une liste des ingrédients, voir RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES), ou une hypersensibilité à d’autres corticostéroïdes Page 3 de 17 MISES EN G Прочетете целия документ