Страна: Австрия
Език: немски
Източник: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ISOFLURAN
AbbVie GmbH
N01AB06
isoflurane
100 ml, Laufzeit: 60 Monate,250 ml, Laufzeit: 60 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Isofluran
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1984-03-29
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER FORANE ® - INHALATIONSNARKOTIKUM Wirkstoff: Isofluran LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGONNEN WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Chirurgen oder Anästhesisten (Narkosearzt). - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Chirurgen oder Anästhesisten (Narkosearzt). Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Forane und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Forane beachten? 3. Wie ist Forane anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Forane aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST FORANE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Forane enthält Isofluran. Isofluran ist ein Arzneimittel zur Vollnarkose (Allgemein-Anästhetikum), das bei Operationen eingesetzt wird. Es handelt sich um ein Inhalationsnarkotikum, das Ihnen als Dampf zum Einatmen verabreicht wird. Durch das Einatmen von Isofluran-Dampf fallen Sie in einen tiefen, schmerzfreien Schlaf (Vollnarkose), der durch das Narkotikum aufrecht erhalten wird. Während dieses Schlafes können Sie operiert werden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FORANE BEACHTEN? Isofluran darf nur von medizinischem Fachpersonal verabreicht werden, das entsprechend in der Verabreichung einer Vollnarkose geschult ist. Die Verabreichung darf nur unter Aufsicht eines Anästhesisten erfolgen. FORANE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Isofluran oder andere Inhalationsnarkotika (halogenierte Kohlenwasserstoffe) sind, - wenn Sie an maligner Hyperthermie (Stoffwechselentgleisung ausgelöst durch Narkosemittel) leiden, oder der Verdacht auf maligne Hyperthermie vorliegt. 2 Trifft Прочетете целия документ
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS FORANE - Inhalationsnarkotikum 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Flasche Forane enthält 100 ml oder 250 ml Isofluran_._ Keine sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Klare, farblose, flüchtige Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfes zur Inhalation. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Forane eignet sich für jede Form der Inhalationsnarkose sowie zur Sedierung beatmeter Patienten bis zu 48 Stunden unter intensivmedizinischer Überwachung. Forane wird angewendet bei allen Altersgruppen, bei Kindern unter 2 Jahren allerdings nur nach sorgfältiger Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _Dosierung_ Damit die vom Verdampfer abgegebenen Isofluran-Konzentrationen genau kontrolliert werden können, dürfen nur speziell für Isofluran kalibrierte Verdampfer verwendet werden. Isofluran enthält keine stabilisierenden Zusätze, durch die sich die Kalibrierung des Verdampfers während des Betriebes ändern könnte. _A) ALLGEMEINANÄSTHESIE:_ _Prämedikation_ Die Prämedikation wird entsprechend dem individuellen Bedarf des Patienten unter Berücksichtigung der Tatsache ausgewählt, dass Isofluran konzentrationsabhängig zu einer Atemdepression führt, eine leichte sekretionsfördernde Wirkung und eine Tendenz zur Steigerung der Herzfrequenz hat. Die Gabe von Anticholinergika kann bei Bedarf erfolgen, kann jedoch zur Einleitung der Inhalationsnarkose bei Kindern und Jugendlichen ratsam sein. _Einleitung_ Bei der Verwendung von Isofluran in Kombination mit Sauerstoff oder mit einem Gemisch aus Sauerstoff und Lachgas kann es zu reflektorischem Husten, Atemstillstand oder zu Laryngospasmus kommen. Diese Effekte können durch die Verabreichung einer hypnotischen Dosis eines ultrakurz wirksamen Barbiturats vor Gabe des isofluranhältigen Gasgemisches vermieden werden. Die zur Einleitung empfohlene Anfangskonzentration von Isofluran beträgt 0,5 Vol.-%. D Прочетете целия документ