Страна: Турция
Език: турски
Източник: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
other cold preparations
SIHHAT İLAÇ KİMYA KOZMETİK GIDA TEMİZLİK MADDELERİ İTH.İHR.PAZ.SAN.VE TİC.LTD. ŞTİ.
R05X
other cold preparations
1970-01-01
1 BU ILACI KULLANMAYA BA Ş LAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TAL İ MATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ KULLANMA TALİMATI GERALGİNE-HOT 500 MG+60 MG+4 MG/11 G TEK KULLANIMLIK GRANÜL IÇEREN POŞET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ Her bir tablet 500 mg parasetamol, 60 mg pseudoefedrin HCI ve 4 mg klorfeniramin maleat içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Şeker, nişasta (mısır) sodyum benzoat, sitrik asit (susuz), toz limon aroması, kinolin sarısı, sakarin sodyum BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _GERALGİNE-HOT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _GERALGİNE-HOT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _GERALGİNE-HOT NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _GERALGİNE-HOT’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. _GERALGİNE-HOT _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? GERALGİNE-HOT, Sarı renkli, şeker granül ve şeker kristalleri içeren tek kullanımlık poşetlerdedir. 12 adet tek kullanımlık poşet bulunan orijinal kutularında sunulmaktadır. GERALGİNE-HOT, bir ağrı kesici ve ateşdüşürücü (parasetamol), alerjik hastalıklara karşı etkili bir antihistaminik (klorfeniramin maleat) ve mukozanın şişkinliğini azaltarak tıkanıklıkları gideren bir dekonjestan (psödoefedrin hidroklorür) olmak üzere üç etkin madde içeren kombine bir ilaçtır. GERALGİNE-HOT tablet; üst solunum yollarının akut enfeksiyonlarına bağlı ağrı, ateş, b Прочетете целия документ
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI GERALGİNE-HOT 500 mg+60 mg+4 mg/11 g tek kullanımlık granül içeren poşet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER: Parasetamol…………………..500 mg Pseudoefedrin HCl...................60 mg Klorfeniramin maleat ...............4 mg YARDIMCI MADDELER: Şeker… ......................... 9676mg Kinolin Sarısı ................ 2 mg Yardımcı maddelerin tümü için bölüm 6.1'e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Granül Tek kullanımlık poşet içinde, şeker granül, şeker kristalleri ve sarımsı küçük granüller karışımı 4. KLİNİK ÖZELLİKLERİ 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR GERALGINE-HOT; üst solunum yolları akut enfeksiyonlarının semptomatik tedavisinde endikedir. Analjezik, antipiretik, antihistaminik ve dekonjestan etkiye sahip kombinasyon preparatıdır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI, UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 12 YAŞIN ÜZERINDEKI ÇOCUKLAR VE YETIŞKINLERDE: 6 ya da 8 saat ara ile 1 tane alınmak üzere günde 3 ya da 4 poşet kullanılır. Günde 4 dozdan fazla kullanılmamalıdır. Alkol alan kişilerde hepatotoksisite riski nedeniyle günlük alınan parasetamol dozunun 2000 mg’ı aşmaması gerekir (4 poşet). 6 saatte bir 10-15 mg/kg/doz (30 kg üstü çocuklarda bir defada maksimum 500 mg), günlük maksimum doz 60 mg/kg (30 kg üstü çocuklarda günlük maksimum 2 gram) olarak önerilir. Minimum doz aralığı 4 saat olmalı ve günde 4 defadan fazla verilmemelidir. 2 UYGULAMA ŞEKLI, GERALGINE-HOT, ağız yolu ile kullanılır. Her bir poşet içindeki ilaç 160 ml (yaklaşık 1 su bardağı) sıcak suya içerisinde karıştırılarak çözülmeli ve sıcak iken içilmelidir ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Hafif-orta şiddette karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır (Bkz. Bölüm 4.4 _. _ Özel kullanım uyarıları ve önlemleri). Şiddetli karaciğer ve böbrek yetmezliklerinde ise kulla Прочетете целия документ