Glandex 25 mg Tabletki powlekane

Страна: Полша

Език: полски

Източник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активна съставка:

Exemestanum

Предлага се от:

Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.

АТС код:

L02BG06

INN (Международно Name):

Exemestanum

дозиране:

25 mg

Лекарствена форма:

Tabletki powlekane

Каталог на резюме:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990812202

Статус Оторизация:

Bezterminowe

Листовка

1/5
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
GLANDEX, 25 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Exemestanum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Glandex i w jakim celu się go stosuje.
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Glandex.
3.
Jak stosować lek Glandex.
4.
Możliwe działania niepożądane.
5.
Jak przechowywać lek Glandex.
6.
Zawartość opakowania i inne informacje.
1. CO TO JEST LEK GLANDEX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Glandex to lek zawierający substancję czynną należącą do tzw.
inhibitorów aromatazy.
Substancja ta hamuje działanie enzymu aromatazy niezbędnego do
wytwarzania żeńskich hormonów
płciowych - estrogenów, zwłaszcza u kobiet po menopauzie.
Zmniejszenie ilości estrogenów w
organizmie kobiety jest sposobem leczenia tzw. hormonozależnego raka
piersi.
Glandex
jest
przeznaczony
do
leczenia
wczesnego
hormonozależnego
raka
piersi
u
kobiet
po
menopauzie, po 2-3 latach początkowego leczenia tamoksyfenem. Lek
jest stosowany także do
leczenia zaawansowanego raka piersi u kobiet po menopauzie, u których
choroba uległa postępowi
mimo podawania innych leków hormonalnych.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU GLANDEX
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU GLANDEX:

jeśli pacjent ma uczulenie na eksemestan lub którykolwiek z
pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6);

u kobiet przed meno

Данни за продукта

1/12
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Glandex, 25 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera 25 mg eksemestanu (
_Exemestanum)._
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Okrągłe dwuwypukłe tabletki powlekane koloru białego lub
zbliżonego do białego, oznakowane
jednostronnie liczbą 25 i gładkie na odwrocie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Glandex jest przeznaczony do uzupełniającego leczenia raka piersi u
kobiet po menopauzie w
przypadku inwazyjnego wczesnego raka piersi, w którego komórkach
wykryto obecność receptorów
estrogenowych, po 2-3 latach początkowego leczenia uzupełniającego
tamoksyfenem.
Glandex jest przeznaczony do leczenia przypadków zaawansowanego raka
piersi u kobiet w okresie
naturalnego lub wywołanego leczeniem stanu po menopauzie, u których
choroba uległa postępowi
mimo podawania antyestrogenów. Nie wykazano skuteczności podawania
eksemestanu pacjentkom, u
których w komórkach guza nie wykryto receptorów estrogenowych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DAWKOWANIE
_Dorośli, również pacjentki w wieku podeszłym (powyżej 65 lat) _
_ _
Zaleca się podawanie produktu Glandex po jednej tabletce 25 mg raz na
dobę, najlepiej po posiłku.
W przypadkach wczesnych stadiów raka piersi eksemestan należy
podawać przez okres od 2 do 3 lat
tak, by łączny czas leczenia uzupełniającego wyniósł 5 lat, jako
uzupełnienie kombinowanego
sekwencyjnego leczenia hormonalnego (tamoksyfenem), bądź zakończyć
leczenie wcześniej, jeżeli
dojdzie do nawrotu guza.
W przypadkach zaawansowanego raka piersi podawanie eksemestanu należy
kontynuować do czasu
stwierdzenia wyraźnej progresji guza.
Niewydolność wątroby lub nerek
Nie jest wymagana zmiana dawkowania u pacjentek z niewydolnością
wątroby lub nerek (patrz punkt
5.2).
2/12
Dzieci i młodzież
Nie zaleca się podawania eksemestanu dzieciom i młodzieży.