Страна: Молдова
Език: румънски
Източник: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Glycinum
Balkan Pharmaceuticals SRL, SC
N06BX
Glycinum
100 mg
comprimate
N20x3
Fara reteta
SC Balkan Pharmaceuticals SRL
2013-03-20
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE GLICINĂ COMPRIMATE NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE ÎN REPUBLICA MOLDOVA: NR.19051 DIN 20.03.2013 DENUMIREA COMERCIALĂ Glicină DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE Glycinum COMPOZIŢIA 1 comprimat conţine: _substanţa activă:_ glicină 100 mg. _excipienţi:_ stearat de magneziu, metilceluloză. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate. DESCRIEREA MEDICAMENTULUI Comprimate de culoare albă sau albă cu nuanţă gălbuie, de formă pătrată, structura compactă şi omogenă, cu o linie de divizare şi incrustaţie „BP” pe o parte a comprimatului, cu muchii teşite, suprafaţa laterală cu margini rotunjite. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL АТС Remedii cu acţiune asupra sistemului nervos. Alte psihostimulante şi nootrope. N06BX. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE _PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_ Aminoacidul glicina (metabolit natural) este un neuromediator de tip inhibitor şi reglator al proceselor metabolice în sistemul nervos central, reduce tensiunea psihoemoţională, creşte capacitatea de muncă intelectuală. Manifestă acţiune neuroprotectoare, antistres, sedativă, ameliorează metabolismul cerebral, normalizează somnul, reduce acţiunea toxică a alcoolului. Nu provoacă dependenţă. _PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE_ Uşor difuzează în majoritatea lichidelor şi ţesuturile organismului, inclusiv în creier. Rapid se descompune în ficat de către glicinoxidază până la apă şi bioxid de carbon. Glicina nu cumulează în ţesuturi. INDICAŢII TERAPEUTICE Glicina se indică la copii şi adulţi în tratamentul stărilor astenice, distoniilor Прочетете целия документ
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI MEDICAMENTOS GLICINĂ 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS GLICINĂ _1.1 DCI-UL PRINCIPIILOR ACTIVE: _ Glycinum 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 comprimat conţine : DENUMIREA COMPONENTELOR CANTITATEA, MG DAN _Subsatnţe active_ Glicină 100,0 Ph.Eur. _Excipienţi_ Stearat de magneziu 1,0 Ph.Eur. Metilceluloză 1,0 Ph.Eur. TOTAL 102,0 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate. 4. PARTICULARITĂŢI CLINICE _4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE:_ Glicina se indică la copii şi adulţi în tratamentul stărilor astenice, distoniilor vegeto-vasculare, pentru creşterea capacităţii de munca intelectuală (ca remediu care ameliorează procesele de gândire şi capacitatea de a percepe şi memoriza informaţia), în tensiune psihoemoţională, irascibilitate sporită, în stări depresive, pentru normalizarea somnului; ca remediu care reduce dependenţa de alcool şi micşorează manifestările sindromului de abstinenţă alcoolică; în diverse afecţiuni funcţionale şi organice ale sistemului nervos central (dereglări cerebrale vasculare, afecţiuni infecţioase ale sistemului nervos central, consecinţele traumelor cranio-cerebrale, encefalopatii perinatale şi alte forme, inclusiv de geneză alcoolică). _4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE:_ _PREPARATUL SE ADMINISTREAZĂ SUBLINGUAL._ Administrarea sublinguală a preparatului este dificilă pentru tratamentul copiilor până la 3 ani, de aceea lor nu se recomandă de indicat acest preparat. _COPIILOR CU VÂRSTA PESTE 3 ANI:_ -cu excitabilitate sporită, labilitate emoţională şi dereglări ale somnului se indică câte 0,1 g (1 comprimat) de 2-3 ori pe zi timp de 7-14 zile; -în caz de retard mintal, sindrom asteno-neurotic se indică câte 0,1 g (1 comprimat) de 2-3 ori pe zi timp de 15-30 zile. La necesitate cura de tratament poate fi repetată. _ADULŢILOR:_ -în caz de tensiune psihoemoţională, scăderea capacităţii de muncă intelectuală, a memoriei, atenţiei, în forme deviate de comportament se indic Прочетете целия документ