Страна: Австрия
Език: немски
Източник: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
GLUCOSE
Noridem Enterprises Ltd
B05BA03
GLUCOSE
10 x 500ml in PE-Flaschen, Laufzeit: 36 Monate,10 x 1000ml in PE-Flaschen, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Kohlenhydrate
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2009-10-13
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Glucose 10 % NORIDEM Infusionslösung Wirkstoff: Glucose _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET : 1. Was ist Glucose 10 % NORIDEM und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Glucose 10 % NORIDEM beachten? 3. Wie ist Glucose 10 % NORIDEM anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Glucose 10 % NORIDEM aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST GLUCOSE 10 % NORIDEM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Glucose 10 % NORIDEM Infusionslösung ist eine Glucose-Lösung und wird eingesetzt - zur Kohlenhydratzufuhr im Rahmen einer parenteralen Ernährung (unter Umgehung des Magen-Darm-Traktes) - zur Zufuhr von freiem Wasser bei hypertoner Dehydratation (Flüssigkeits(Wasser)verlust) - bei leichtem Unterzucker (Hypoglykämie) - als Trägerlösung (Lösung, in der ein Wirkstoff gelöst wird) und Verdünnungsmittel für kompatible Arzneimittel 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON GLUCOSE 10 % NORIDEM BEACHTEN? GLUCOSE 10 % NORIDEM DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den eingesetzten Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile der verwendeten Präparate sind. - wenn Sie an folgenden Erkrankungen oder Störungen leiden: - bei entgleister Zuckerkrankheit (Blutzuckerwerte und alle damit zusammenhängenden St Прочетете целия документ
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Glucose 10 % NORIDEM Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml enthält 110 mg Glucose-Monohydrat (entsprechend 100 mg Glucose). Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Infusionslösung Klare Lösung, frei von sichtbaren Partikeln. Energiegehalt: ca. 1700 kJ/l (oder 400 kcal/l) Osmolarität: ca. 554 mosmol/l pH: 3,5 – 6,5 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Glucose 10 % NORIDEM Infusionslösung wird eingesetzt - zur Kohlenhydratzufuhr im Rahmen einer parenteralen Ernährung - zur Zufuhr von freiem Wasser bei hypertoner Dehydratation - bei leichter Hypoglykämie - als Trägerlösung und Verdünnungsmittel für kompatible Arzneimittel 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dosierung Die Konzentration und Dosierung der Glucoselösung für die intravenöse Anwendung wird durch verschiedene Parameter, unter anderem Alter, Gewicht und klinischen Zustand des Patienten bestimmt. Die Glucose-Konzentrationen im Serum, der Flüssigkeits- und Elektrolythaushalt sollten dabei sorgfältig überwacht werden (siehe Abschnitte 4.4 und 4.8). _ERWACHSENE: _ _Tagesdosis_: 500 ml bis 3 Liter _Infusionsgeschwindigkeit:_ Die Infusionsrate hängt vom klinischen Zustand des Patienten ab und darf die maximale Glucose- Verbrennungsrate des Patienten nicht überschreiten um eine Hyperglykämie zu vermeiden. Maximale Tagesdosis: Bis zu 30 ml/kg KG und Tag, entsprechend 3 g Glucose/kg KG und Tag. Unter pathologisch veränderten Stoffwechselbedingungen (z.B. Postaggressionsstoffwechsel, hypoxische Zustände, Organinsuffizienz) kann die oxidative Verstoffwechselung von Glucose eingeschränkt sein. Daher ist die Zufuhr ggf. auf 2 – 4 g Glucose/kg KG und Tag zu begrenzen. Der Blutzuckerspiegel sollte 110 mg/dl (6,1 mmol/l) nicht übersteigen. _Maximale Infusions- und Tropfgeschwindigkeit:_ Die max. Infusionsgeschwindigkeit beträgt 2,5 ml/kg KG und Stunde, entsprechend Прочетете целия документ