Gyno-Pevaryl 50 50 mg Globulki

Страна: Полша

Език: полски

Източник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активна съставка:

Econazoli nitras

Предлага се от:

Karo Pharma AB

АТС код:

G01AF05

INN (Международно Name):

Econazoli nitras

дозиране:

50 mg

Лекарствена форма:

Globulki

Каталог на резюме:

Opakowania: Zawartość opakowania: 15 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990128310

Статус Оторизация:

Bezterminowe

Листовка

1
Zmiana podmiotu odpowiedzialnego_03.2021
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
_ _
GYNO-PEVARYL 50,_ _GLOBULKI_ _
_ _
_Econazoli nitras _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTKI.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjentki wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
_ _
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Gyno-Pevaryl 50 i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Gyno-Pevaryl 50
3.
Jak stosować lek Gyno-Pevaryl 50
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Gyno-Pevaryl 50
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
_ _
1.
CO TO JEST LEK GYNO-PEVARYL 50 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Gyno-Pevaryl 50 w postaci globulek stosowanych dopochwowo zawiera
substancję czynną - azotan
ekonazolu. Ekonazol należy do grupy leków przeciwgrzybiczych i
wykazuje działanie na: dermatofity,
drożdżaki i grzyby pleśniowe. Działa także na bakterie
Gram-dodatnie.
Gyno-Pevaryl 50 stosuje się u kobiet w zakażeniach grzybiczych sromu
i pochwy.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU GYNO-PEVARYL 50
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU GYNO-PEVARYL 50
-
Jeśli pacjentka ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek
z pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6).
_ _
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania
leku Gyno-Pevaryl 50 należy omówić to z lekarzem.
Gyno-Pevaryl 50 jest przeznaczony wyłącznie do stosowania
dopochwowego. Nie należy go przyjmować
doustnie.
P

Данни за продукта

1
Zmiana podmiotu odpowiedzialnego_03.2021
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Gyno-Pevaryl 50, 50 mg, globulki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 globulka zawiera 50,0 mg azotanu ekonazolu
_(Econazoli nitras)_
.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Globulka.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Globulki Gyno-Pevaryl 50 stosuje się u kobiet w zakażeniach
grzybiczych sromu i pochwy.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Globulkę należy wprowadzać głęboko do pochwy, najlepiej w pozycji
półleżącej, raz w ciągu doby,
przed spoczynkiem nocnym, przez co najmniej 14 kolejnych dni. Leczenie
należy kontynuować także
wówczas, gdy dolegliwości (świąd, upławy) ustąpią przed
upływem 14 dni.
Jeśli pacjentka jest w ciąży, powinna dokładnie umyć ręce przed
zastosowaniem globulki (patrz punkt
4.6).
Dzieci i młodzież w wieku do 16 lat
Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności działania
produktu leczniczego w tej
grupie wiekowej.
Pacjentki w podeszłym wieku
Dane dotyczące stosowania produktu leczniczego u kobiet w wieku
powyżej 65 lat są
niewystarczające.
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1.
4.4.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Globulki Gyno-Pevaryl 50 są przeznaczone wyłącznie do stosowania
dopochwowego. Nie należy ich
stosować doustnie.
2
Zmiana podmiotu odpowiedzialnego_03.2021
Podczas równoczesnego stosowania produktów leczniczych
przeciwzakaźnych przeznaczonych do
stosowania dopochwowego i produktów antykoncepcyjnych wykonanych z
gumy (prezerwatywy
lateksowe lub systemy terapeutyczne dopochwowe) może zmniejszyć się
skuteczność tych produktów
antykoncepcyjnych. Z tego powodu nie zaleca się jednoczesnego
stosowania globulek Gyno-Pevaryl
50 z systemem terapeutycznym dopochwowym ani z prezerwatywą
lateksową.
Pacjentki