Hexoral

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Hexetidin

Предлага се от:

Johnson & Johnson GmbH (3080525)

АТС код:

A01AB12

INN (Международно Name):

Hexetidine

Лекарствена форма:

Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle

Композиция:

Teil 1 - Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle; Hexetidin (04098) 0,1 Gramm

Начин на приложение:

Anwendung in der Mundhöhle

Статус Оторизация:

zugelassen

Дата Оторизация:

2005-03-16

Листовка

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
HEXORAL
®
0,1% Lösung
Zur Anwendung bei Kindern ab 2 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen
Hexetidin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes, Zahnarztes oder Apothekers an.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Zahnarzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt
oder Zahnarzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Hexoral und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Hexoral beachten?
3.
Wie ist Hexoral anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Hexoral aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST HEXORAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Hexoral ist ein Mund- und Rachentherapeutikum.
Hexoral wird angewendet
−
zur vorübergehenden Keimzahlverminderung im Mund- und Rachenraum.
−
zur vorübergehenden unterstützenden Behandlung bei bakteriell
bedingten
Entzündungen des Zahnfleisches (ergänzend zur mechanischen
Reinigung) und der
Mundschleimhaut sowie nach parodontal-chirurgischen Eingriffen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON HEXORAL BEACHTEN?
HEXORAL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
−
wenn Sie allergisch gegen Hexetidin, Azorubin, Eucalyptusöl,
Levomenthol oder einen
der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind.
−
bei Säuglingen und Kindern unter 2 Jahren.
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−
bei Patienten mit Asthma oder anderen

Данни за продукта

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FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Hexoral
®
0,1 % Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 ml Lösung enthalten 100 mg Hexetidin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Azorubin, Eucalyptusöl,
Levomenthol.
Dieses Arzneimittel enthält 610 mg Alkohol (Ethanol) pro 15 ml
entsprechend 4,4 %
w/w Alkohol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle
Hexoral Lösung ist eine klare, rote Mundspülung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur vorübergehenden Keimzahlverminderung im Mund- und Rachenraum.
Zur vorübergehenden unterstützenden Behandlung bei bakteriell
bedingten
Entzündungen des Zahnfleisches (ergänzend zur mechanischen
Reinigung) und der
Mundschleimhaut sowie nach parodontal-chirurgischen Eingriffen.
Hexoral Lösung ist zur Anwendung bei Kindern ab 2 Jahren,
Jugendlichen und
Erwachsenen bestimmt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Hexetidin haftet an den Schleimhäuten und entfaltet dadurch eine
Langzeitwirkung.
Soweit nicht anders verordnet, sollte die Anwendung deshalb 2-mal
täglich, am
besten morgens und abends nach den Mahlzeiten erfolgen. Bei Bedarf
kann eine
weitere Anwendung erfolgen, jedoch insgesamt nicht mehr als 3-mal
täglich.
Kinder ab 12 Jahren, Jugendliche und Erwachsene
Bei Erkrankungen in der Mundhöhle ca. 30 Sekunden mit 10 bis 15 ml
unverdünnter
Hexoral Lösung spülen. Bei Erkrankungen im Rachenraum mit 10 bis 15
ml Hexoral
Lösung 30 Sekunden gurgeln. Zur Dosierung des Arzneimittels liegt ein
skalierter
Messbecher bei. Die Lösung nicht schlucken, sondern ausspucken.
_ _
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Kinder von 2 bis 12 Jahren
Da der Schluckreflex noch nicht vollständig entwickelt ist, sind die
erkrankten Stellen
morgens und abends nach den Mahlzeiten mit einem getränkten
Wattestäbchen zu
betupfen. Kinder von 2 bis 6 Jahren dürfen nur nach Rücksprache mit
medizinischem
Fachpersonal m