Huvamox 800 mg/g pulver til anvendelse i drikkevand

Страна: Дания

Език: датски

Източник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активна съставка:

AMOXICILLINTRIHYDRAT

Предлага се от:

Huvepharma NV

АТС код:

QJ01CA04

INN (Международно Name):

amoxicillin trihydrate

дозиране:

800 mg/g

Лекарствена форма:

pulver til anvendelse i drikkevand

Дата Оторизация:

2023-04-04

Данни за продукта

28. april 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Huvamox, pulver til anvendelse i drikkevand
0.
D.SP.NR.
31967
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Huvamox
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hvert gram indeholder:
Aktivt stof
Amoxicillin 697 mg (svarende til 800 mg amoxicillintrihydrat).
Hjælpestof
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til anvendelse i drikkevand
Hvidt til svagt gulligt pulver.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Dyrearter
Høns (slagtekyllinger, hønniker, avlshøns), ænder (slagteænder,
avlsænder) og kalkuner
(slagtekalkuner og avlskalkuner)
Svin
4.2
Terapeutiske indikationer
Høns, ænder og kalkuner
Behandling af infektioner forårsaget af amoxicillinfølsomme
bakterier.
dk_hum_64052_spc.doc
Side 1 af 7
Svin
Behandling af pasteurellose forårsaget af amoxicillinfølsomme
Pasteurella multocida.
4.3
Kontraindikationer
Bør ikke anvendes til heste, kaniner, marsvin, hamstere eller andre
små planteædere, da
amoxicillin, som alle andre aminopenicilliner, har en skadelig effekt
på bakterier i
blindtarmen.
Bør ikke anvendes til drøvtyggere.
Bør ikke anvendes til dyr med kendt overfølsomhed over for
penicilliner eller andre beta-
laktamantibiotika eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Bør ikke anvendes til dyr med nyresygdomme, herunder anuri eller
oliguri.
Bør ikke anvendes ved forekomst af beta-laktamaseproducerende
bakterier.
4.4
Særlige advarsler
Lægemidlet er ikke virksomt mod beta-laktamaseproducerende
organismer.
Der ses total krydsresistens mellem amoxicillin og andre penicilliner,
især
aminopenicilliner. Brug af lægemidlet/amoxicillin bør overvejes med
omhu, når
antimikrobiel følsomhedstest har vist resistens mod penicilliner, da
virkningen af
lægemidlet kan reduceres. Dyrenes optag af medicin kan ændres på
grund af sygdom. Ved
utilstrækkeligt vandindtag bør dyrene i stedet behandles parenteralt
med et passende
injicerbart lægemiddel, ordineret af dyrlægen.
4.5
Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen
Særlige forsigtighedsregler