Insulin aspart Sanofi
Страна: Европейски съюз
Език: български
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
07-07-2023
Данни за продукта
(SPC)
07-07-2023
Доклад обществена оценка
(PAR)
07-07-2020
Активна съставка:
инсулин аспарт
Предлага се от:
Sanofi Winthrop Industrie
АТС код:
A10AB05
INN (Международно Name):
insulin aspart
Терапевтична група:
Лекарства, използвани при диабет
Терапевтична област:
Захарен диабет
Терапевтични показания:
Insulin aspart Sanofi is indicated for the treatment of diabetes mellitus in adults, adolescents and children aged 1 year and above.
Каталог на резюме:
Revision: 4
Статус Оторизация:
упълномощен
Дата Оторизация:
2020-06-25
Листовка
34
Б. ЛИСТОВКА
35
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
ИНСУЛИН АСПАРТ SANOFI 100 ЕДИНИЦИ/ML
ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР ВЪВ ФЛАКОН
инсулин аспарт (insulin aspart)
Този лекарствен продукт подлежи на
допълнително наблюдение. Това ще
позволи бързото
установяване на нова информация
относно безопасността. Можете да
дадете своя принос като
съобщите всяка нежелана реакция,
която сте получили. За начина на
съобщаване на нежелани
реакции вижте края на точка 4.
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
медицинска сестра
или фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите както Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар,
медицинска сестра или фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции,
неописани в тази листовка. Вижте точка
4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИ
Прочетете целия документ
Данни за продукта
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
Този лекарствен продукт подлежи на
допълнително наблюдение. Това ще
позволи бързото
установяване на нова информация
относно безопасността. От
медицинските специалисти се
изисква да съобщават всяка подозирана
нежелана реакция. За начина на
съобщаване на
нежелани реакции вижте точка 4.8.
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Инсулин аспарт Sanofi 100 единици/ml
инжекционен разтвор във флакон
Инсулин аспарт Sanofi 100 единици/ml
инжекционен разтвор в патрон
Инсулин аспарт Sanofi 100 единици/ml
инжекционен разтвор в предварително
напълнена
писалка
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Един ml разтвор съдържа 100 единици
инсулин аспарт (insulin aspart)*
(еквивалентни на
3,5 mg).
Инсулин аспарт Sanofi 100 единици/ml
инжекционен разтвор във флакон
Всеки флакон съдържа 10 ml, еквивалентни
на 1 000 единици инсулин аспарт.
Инсулин аспарт Sanofi 100 единици/ml
инжекционен разтвор в патрон
Всеки патрон съдържа 3 ml, еквивалентни
на 300 единици инсулин аспарт.
Инсулин аспарт Sanofi 100 единици /ml
инжекционен разтвор в предварително
напълнена
писалка
Всяка предварително напълнена
писалка съдържа 3 ml, еквивалентни на 300
единици и
Прочетете целия документ
