Страна: Португалия
Език: португалски
Източник: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Isoprenalina
Phagecon - Serviços e Consultoria Farmacêutica, Lda.
C01CA02
Isoprenaline
1 mg/5 ml
Concentrado para solução para perfusão
Isoprenalina, cloridrato 0.2 mg/ml
Via intravenosa
Ampola 5 unidade(s) - 5 ml
3.3 - Simpaticomiméticos
MSRM restrita - Alínea a)
N/A
isoprenaline
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5823703 CNPEM: N/A CHNM: 10137015 Não Comercializado
Autorizado
2021-10-21
APROVADO EM 21-10-2021 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Isoprenalina Phagecon 1,0 mg/5 ml concentrado para solução para perfusão cloridrato de isoprenalina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou enfermeiro. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Isoprenalina Phagecon e para que é utilizado 2.O que precisa de saber antes de utilizar Isoprenalina Phagecon 3.Como utilizar Isoprenalina Phagecon 4.Efeitos indesejáveis possíveis 5.Como conservar Isoprenalina Phagecon 6.Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O QUE É ISOPRENALINA PHAGECON E PARA QUE É UTILIZADO Este medicamento é utilizado como um fármaco de emergência para o tratamento do ritmo cardíaco anormalmente lento e de dificuldades respiratórias (contrações espasmódicas dos brônquios). Isoprenalina Phagecon é utilizado no tratamento de: ritmo cardíaco lento em doentes que aguardam a inserção de um dispositivo temporário ou permanente; desmaio repentino com perda de consciência causado por um abrandamento do ritmo cardíaco (síndrome de Adams-Stokes) em doentes que aguardam um dispositivo temporário ou permanente. 2. O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE UTILIZAR ISOPRENALINA PHAGECON Não utilize Isoprenalina Phagecon se tem alergia ao cloridrato de isoprenalina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6); se está a tomar inibidores da monoamina oxidase (IMAO); se a sua glândula tiroidea trabalha demais e se tem problemas cardíacos (dor no p Прочетете целия документ
APROVADO EM 21-10-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Isoprenalina Phagecon 1,0 mg/5 ml concentrado para solução para perfusão 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA ml contém 0,2 mg de cloridrato de isoprenalina equivalente a 0,17 mg de isoprenalina. Cada ampola de 5 ml contém 1,0 mg de cloridrato de isoprenalina. Excipiente(s) com efeito conhecido: cada ampola contém 16,25 mg de sódio (ver também secção 4.4) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3.FORMA FARMACÊUTICA Concentrado para solução para perfusão. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Fármaco de emergência para: - síndrome de Adams-Stokes por bloqueio auriculoventricular, enquanto aguarda por equipamento temporário ou permanente; - bradicardia extrema por bloqueio sincopal sinoauricular ou bloqueio auriculoventricular, enquanto aguarda por equipamento temporário ou permanente. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Administrar por via intravenosa através de perfusão contínua, diluído em 500 ml de solução de soro fisiológico ou solução de glucose isotónica. As doses podem variar entre 0,2 mg e 4 mg por 24 horas, isto é, desde 1ml a 20 ml (4 ampolas) por dia. Isoprenalina Phagecon é reservado a adultos. Recomendações: Não injete Isoprenalina Phagecon ao mesmo tempo que epinefrina em circunstância alguma. Contudo, se a administração dos dois produtos for necessária, podem ser administrados alternadamente, de 4 em 4 horas (ver secções 4.3 e 4.5). Modo de administração Via intravenosa. 4.3 Contraindicações Isoprenalina Phagecon é utilizado com precaução em casos de hipertiroidismo e doença arterial coronária quando é expectável uma aceleração da frequência cardíaca. A isoprenalina não deve ser administrada simultaneamente com IMAOs. Isoprenalina Phagecon é contraindicada em caso de: Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1; Utilização concomitante com e Прочетете целия документ