Jenapirox Tabs 20 mg

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Piroxicam

Предлага се от:

Mibe GmbH Arzneimittel (8004658)

АТС код:

M01AC01

INN (Международно Name):

piroxicam

Лекарствена форма:

Tablette

Композиция:

Teil 1 - Tablette; Piroxicam (18898) 20 Milligramm

Начин на приложение:

zum Einnehmen

Статус Оторизация:

erloschen

Дата Оторизация:

1991-09-13

Листовка

1
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
JENAPIROX
® TABS 20 MG, TABLETTEN
Wirkstoff: Piroxicam
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden
haben wie Sie.
−
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Ne-
benwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, in-
formieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Siehe Abschnitt 4.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Jenapirox Tabs 20 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Jenapirox Tabs 20 mg beachten?
3.
Wie ist Jenapirox Tabs 20 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Jenapirox Tabs 20 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST JENAPIROX TABS 20 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Jenapirox Tabs 20 mg ist ein entzündungshemmendes und
schmerzstillendes Arzneimittel
(nicht-steroidales Antiphlogistikum/Antirheumatikum).
Vor einer Verschreibung von Jenapirox Tabs 20 mg wird Ihr Arzt den
Nutzen dieses Arznei-
mittels gegen das Risiko für das Auftreten möglicher Nebenwirkungen
abwägen. Ihr Arzt
wird unter Umständen einige Untersuchungen bei Ihnen durchführen und
wird Ihnen auch
mitteilen, wie oft Sie untersucht werden müssen, während Sie mit
Piroxicam behandelt wer-
den.
ANWENDUNGSGEBIETE VON JENAPIROX TABS 20 MG
Jenapirox Tabs 20 mg wird zur Linderung der Beschwerden bei
aktivierter Arthrose (Reizzu-
ständen degenerativer Gelenkerkrankungen), rheumatoider Arthritis und
Morbus Bechter-
ew/Spondylitis ankylosans (rheumatische Erkrankung der Wirbelsäule)
wie etwa Schwellun-
gen, Steifigkeit u

Данни за продукта

Fachinformation
Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (SPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
JENAPIROX
® TABS 20 MG
Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Piroxicam
1 Tablette Jenapirox Tabs 20 mg enthält 20 mg Piroxicam.
Sonstiger Bestandteil: 200 mg Lactose-Monohydrat
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten mit einseitiger Bruchkerbe
spcde-jenapirox-tabs20mg-122012
1/15
Die Tabletten können halbiert werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Piroxicam ist indiziert zur symptomatischen Behandlung von aktivierter
Arthrose,
rheumatoider Arthritis oder Morbus Bechterew (Spondylitis ankylosans).
Sofern ein NSAR indiziert ist, ist Piroxicam aufgrund seines
Sicherheitsprofils (siehe
Abschnitte 4.2, 4.3 und 4.4) nicht die Therapie der ersten Wahl. Bei
der Entscheidung
Piroxicam zu verschreiben, muss das individuelle Gesamtrisiko des
Patienten berücksichtigt
werden (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4).
Da bei der Einnahme der üblichen Tagesdosis von Piroxicam ein
konstanter Wirkspiegel erst
nach 5 - 10 Tagen erreicht wird, ist dieses Arzneimittel nicht zur
Einleitung der Behandlung
von Erkrankungen geeignet, bei denen ein rascher Wirkungseintritt
benötigt wird.
4.2.
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Verschreibung von Piroxicam sollte durch einen Arzt erfolgen, der
über Erfahrungen bei
der Diagnose und Behandlung von entzündlichen oder degenerativen
rheumatischen
Erkrankungen verfügt.
Die empfohlene Tageshöchstdosis beträgt 20 mg.
Erwachsene nehmen 1 Tablette Jenapirox Tabs 20 mg pro Tag
(entsprechend 20 mg
Piroxicam) ein.
Art und Dauer der Anwendung
Jenapirox Tabs 20 mg wird unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit
während oder nach einer
Mahlzeit eingenommen.
Nebenwirkungen können reduziert werden, indem die niedrigste wirksame
Dosis über den
kürzesten, zur Symptomkontrolle erforderlichen Zeitraum angewendet
wird. Wirksamkeit und
Verträglichkeit sollten innerhalb von 14 Tagen überprüft wer