Страна: Молдова
Език: румънски
Източник: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Isosorbidi dinitras
UCB Pharma GmbH
C01DA08
Isosorbidi dinitras
40 mg
comprimate cu eliberare prelungită
N10x2
cu prescripție
Aesica Pharmaceuticals GmbH, Germania
2017-01-04
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT KARDIKET 20 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ KARDIKET 40 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ _Isosorbidi dinitras _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Kardiketşi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Kardiket 3. Cum să luaţi Kardiket 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Kardiket 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE KARDIKETȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Kardiket este un medicament pentru tratarea tulburărilor fluxului sanguin în arterele coronariene și aparţine clasei de medicamente – nitrați organici. Nitrații organici dilată vasele sanguine și redistribuie fluxul sanguin în regiunile inimii unde circulația coronariană este limitată. Kardiket este utilizat pentru profilaxia şi tratamentul de durată al durerilor în regiunea inimii ca rezultat al tulburărilor fluxului sanguin în arterele coronariene (angină pectorală). 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI KARDIKET NU LUAŢI KARDIKET dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la isosorbid dinitrat, alţi nitraţi sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament enumerați la pct. 6; insuficiență circulatorie acută (șoc, c Прочетете целия документ
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Kardiket 20 mg comprimate cu eliberare prelungită Kardiket 40 mg comprimate cu eliberare prelungită 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un comprimat cu eliberare prelungită conţine dinitrat de isosorbid 20 mg sau 40 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate cu eliberare prelungită. Comprimate de culoare albă, pe una din părţi sunt cu suprafaţa plată, cu margini teşite şi incizie, cu inscripţia „IR” pe o parte a inciziei şi „20” pentru doza de 20 mg şi „40” pentru doza de 40 mg pe altă parte; cu suprafaţa convexă şi inscripţia „Schwarz Pharma” pe verso. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul de durată şi profilaxia crizelor de angină pectorală. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _DOZE _ Dacă medicul nu a prescris altfel: _Adulţi: _ _Kardiket 20 mg:_ câte 1 comprimat de 2 ori pe zi (corespunzător la 20 mg isosorbid dinitrat de 2 ori pe zi). La pacienţii care necesită doze mai mari de isosorbid dinitrat doza poate fi mărită până la 1 comprimat de 3 ori pe zi. _Kardiket 40 mg:_ câte 1 comprimat pe zi (corespunzător la 40 mg isosorbid dinitrat) sau câte ½ comprimat de 2 ori pe zi (corespunzător la 20 mg isosorbid dinitrat de 2 ori pe zi). În cayuri excepționale doza poate fi mărită până la 1 comprimat _Kardiket_ _ _ _40 mg_ de 2 ori pe zi (corespunzător la 80 mg isosorbid dinitrat). Pentru a obține efectul total al medicamentului, în cazul administrării de 2 ori pe zi a doua/următoarea doză trebuie administrată peste 6-8 ore după prima doză. _ _ _Vârstnici: _ Nu există dovezi care ar sugera despre necesitatea ajustării dozei la pacienţii vârstnici. _ _ _Copii: _ Siguranţa şi eficacitatea nu a fost încă stabilită la copii. _MOD DE ADMINISTRARE _ Kardiket se administrează pe cale orală. Comprimatele se înghit întregi, fără a fi mestecate, cu o cantitate suficientă de lichid (ex. 1 p Прочетете целия документ