Страна: Германия
Език: немски
Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ketoconazol
Aenova IP GmbH (8092852)
D01AC08
ketoconazole
Shampoo
Teil 1 - Shampoo; Ketoconazol (21601) 20,84 Milligramm
Anwendung auf der Haut
verlängert
2006-05-09
Gebrauchsinformation: Information für Anwender KET® MED 20 MG/G SHAMPOO Wirkstoff: Ketoconazol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 1 - 2 Wochen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Ket med 20 mg/g Shampoo und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Ket med 20 mg/g Shampoo beachten? 3. Wie ist Ket med 20 mg/g Shampoo anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ket med 20 mg/g Shampoo aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST KET MED 20 MG/G SHAMPOO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ket med 20 mg/g Shampoo ist ein medizinisches Shampoo zur Vorbeugung und Behandlung von Infektionen der Kopfhaut, die von dem Pilz Pityrosporum hervorgerufen werden, wie • Seborrhoische Dermatitis – fettig-schuppende Entzündung der Kopfhaut und anderer Hautregionen • Kopfschuppen (Pityriasis capitis) 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON KET MED 20 MG/G SHAMPOO BEACHTEN? KET MED 20 MG/G SHAMPOO DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, • wenn Sie allergisch gegen Ketoconazol oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Ket med 20 mg/g Shampoo anwenden. Ketoconazol Прочетете целия документ
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ketoconazol Klinge 20 mg/g Shampoo Ketoconazol 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Shampoo enthält 20 mg Ketoconazol. 1 ml Shampoo enthält 20,84 mg Ketoconazol. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Benzylalkohol 5,00 mg/g Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Shampoo Klare, rosafarbene bis orange-rote viskose Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Ketoconazol Klinge 20 mg/g Shampoo ist indiziert zur Behandlung und zur Vorbeugung bei Pityriasis capitis und seborrhoischer Dermatitis der Kopfhaut bei Erwachsenen, einschließlich älteren Personen, und Jugendlichen. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dosierung: Zur Anwendung bei Erwachsenen, einschließlich älteren Personen, und Jugendlichen Haare und Kopfhaut gründlich mit Wasser benetzen. Eine ausreichende Menge Shampoo (ca. 5ml) verwenden, um Haar und Kopfhaut mit ausreichend Schaum zu waschen. Das Shampoo vorsichtig über die ganze Kopfhaut einmassieren und 3-5 Minuten einwirken lassen, danach gründlich ausspülen. Ketoconazol Klinge 20 mg/g Shampoo sollte 2x wöchentlich über den Zeitraum von 2-4 Wochen angewendet werden. Prophylaxe: 1 x alle 1-2 Wochen anwenden, um einem Wiederauftreten der Symptome vorzubeugen. Art der Anwendung: Zur Anwendung auf der Haut. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Ketoconazol kann die Augenschleimhäute reizen, deswegen sollte der Kontakt mit den Augen vermieden werden. Sollte das Shampoo trotzdem in die Augen gelangen, sollten diese vorsichtig mit klarem, kaltem Wasser ausgespült werden. Bei Langzeitanwendung von lokal wirksamen kortikosteroidhaltigen Arzneimitteln kann gelegentlich ein "Rebound" Phänomen auftreten. Um diesem vorzubeugen sollte das Steroid allmählich, d.h. über 2-3 Wochen, abgesetzt werden, während gl Прочетете целия документ