Страна: Белгия
Език: нидерландски
Източник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Letrozol 2,5 mg
Accord Healthcare B.V.
L02BG04
Letrozole
2,5 mg
Filmomhulde tablet
Letrozol 2.5 mg
Oraal gebruik
Letrozole
CTI-code: 347146-09 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 347146-08 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 347146-10 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2926921 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 347146-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 347146-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 347146-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 347146-05 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 347146-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2950764 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 347146-07 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 347146-06 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2009-09-10
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER LETROZOLE ACCORD HEALTHCARE 2,5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN Letrozol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Letrozole Accord Healthcare en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS LETROZOLE ACCORD HEALTHCARE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? WAT IS LETROZOLE ACCORD HEALTHCARE EN HOE WERKT HET Letrozole Accord Healthcare bevat een actief bestanddeel genaamd letrozol. Het behoort tot een groep van geneesmiddelen die aromatase-remmers worden genoemd. Het is een hormonale (of “endocriene”) behandeling voor borstkanker. Groei van borstkanker wordt vaak gestimuleerd door oestrogenen, dit zijn vrouwelijke geslachtshormonen. Letrozole Accord Healthcare vermindert de hoeveelheid oestrogeen door het blokkeren van een enzym (“aromatase”) dat betrokken is bij de aanmaak van oestrogenen. Daarom kan het ook borstkankers remmen die oestrogenen nodig hebben om te groeien. Als gevolg hiervan wordt de groei van tumorcellen en/of de verspreiding naar andere delen van het lichaam vertraagd of gestopt. WAARVOOR WORDT LETROZOLE ACCORD HEALTHCARE GEBRUIKT Letrozole Accord Healthcare wordt gebruikt ter behandeling van borstkanker bij vrouwen na de Прочетете целия документ
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1._ _NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Letrozole Accord Healthcare 2,5 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Werkzaam bestanddeel: letrozol. Elke filmomhuldetablet bevat 2,5 mg letrozol. Hulpstof(fen) met bekend effect: Elke tablet bevat 61,5 mg lactose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmtablet Gele, ronde, biconvexe, filmomhulde tabletten, aan beide kanten onbedrukt. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES * Adjuvante behandeling van postmenopauzale vrouwen met hormoon-receptor positieve, invasieve borstkanker in een vroeg stadium. * Voortgezette adjuvante behandeling van hormoon-afhankelijke, invasieve borstkanker bij postmenopauzale vrouwen die eerder gedurende 5 jaar standaard adjuvante tamoxifentherapie hebben gehad. * Eerstelijnsbehandeling bij postmenopauzale vrouwen met hormoon-afhankelijke borstkanker in een gevorderd stadium. * Borstkanker in een gevorderd stadium na een terugval of verslechtering van de aandoening bij vrouwen in de natuurlijke of kunstmatig teweeggebrachte postmenopauzale endocriene fase, die voorafgaand zijn behandeld met anti- oestrogenen. * Neo-adjuvante behandeling van postmenopauzale vrouwen met hormoonreceptor- positieve, HER-2- negatieve borstkanker voor wie chemotherapie niet geschikt is en onmiddellijk opereren niet geïndiceerd is. De werkzaamheid bij patiënten met hormoon-receptor negatieve borstkanker is niet aangetoond. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen en oudere patiënten_ De aanbevolen dosering van Letrozole Accord Healthcare is 2,5 mg eenmaal daags. Voor oudere patiënten hoeft de dosering niet te worden aangepast. Bij patiënten met gevorderde of gemetastaseerde borstkanker dient de behandeling met Letrozole Accord Healthcare te worden voortgezet totdat progressie van de tumor duidelijk is. In de adjuvante behandeling en verlengde adjuvante behandeling wordt aanbevolen om 5 jaar te behandelen met Letrozole Accord Healt Прочетете целия документ