LEUKERAN 2 mg filmtabletta

Страна: Унгария

Език: унгарски

Източник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активна съставка:

chlorambucil

Предлага се от:

Aspen Pharma Trading Ltd (IE)

АТС код:

L01AA02

INN (Международно Name):

chlorambucil

Клас:

TK

Каталог на резюме:

Kiszerelések: 25 X - üvegben - - OGYI-T-23409 / 01 - Sz - TK - igen; 50 X - üvegben - - OGYI-T-23409 / 02 - Sz - TK - igen; 100 X - üvegben - - OGYI-T-23409 / 03 - Sz - TK - igen

Статус Оторизация:

WEU

Дата Оторизация:

2018-07-23

Листовка

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
LEUKERAN 2 MG FILMTABLETTA
klórambucil
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását
végző egészségügyi
szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy a gondozását
végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel
nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Leukeran 2 mg filmtabletta
(továbbiakban: Leukeran) és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Leukeran szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Leukeran-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Leukeran -t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LEUKERAN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Leukeran a
klórambucil
nevű hatóanyagot tartalmazza, ami az úgynevezett „citotoxikus”
gyógyszerek (más néven kemoterápiás szerek) csoportjába
tartozik. A Leukeran a daganatos
betegségek néhány típusának, valamint bizonyos vérképzési
zavarok kezelésére szolgál. A szervezet
által termelt kóros sejtek számának csökkentése útján hat.
A Leukeran az alábbi betegségek kezelésére alkalmazható:
-HODGKIN-KÓR ÉS NON-HODGKIN LIMFÓMA. E két betegség együttesen
alkotja az úgynevezett limfómák
csoportját. Ezek olyan daganatos betegségek, amelyek a
nyirokrendszerből származó sejtekből
erednek.
-KRÓNIKUS LIMFOCITÁ

Данни за продукта

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Leukeran 2 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
2 mg klórambucil hatóanyagot tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyag(ok):
67,65 mg laktózt tartalmaz tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Barna, kerek, mindkét oldalán domború felületű, 6,5 mm
átmérőjű filmtabletta, egyik oldalán „L”,
másik oldalán „GX EG 3” bevéséssel ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A klórambucil Hodgkin-kór, non-Hodgkin lymphoma bizonyos formái,
krónikus lymphocytás
leukaemia és Waldenström macroglobulinaemia kezelésére javallott.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A kezelési protokollok teljes körű részleteit illetően a
vonatkozó szakirodalmat kell tanulmányozni.
A klórambucil citotoxikus hatóanyag, amelyet ilyen hatóanyagok
beadásában jártas orvos felügyelete
alatt kell alkalmazni.
Adagolás
_HODGKIN-KÓR_
_Felnőttek_
Előrehaladott betegség palliatív kezelésére monoterápiában
alkalmazva a dózis általában
0,2 mg/kg/nap 4-8 héten át. A klórambucilt általában
kombinációs kezelés részeként alkalmazzák, és
többféle kezelési protokollt alkalmaznak. A klórambucilt a
nitrogén-mustár alternatívájaként,
kevesebb toxicitás mellett, de hasonló terápiás eredményekkel
alkalmazzák.
_Gyermekek és serdülők_
A klórambucil alkalmazható Hodgkin-kór kezelésére gyermekeknél.
Az adagolási rendek hasonlóak,
mint a felnőtteknél alkalmazottak.
OGYÉI/44697/2018
2
_NON-HODGKIN LYMPHOMA_
_Felnőttek_
Monoterápiában alkalmazva a szokásos adagolás kezdetben 0,1-0,2
mg/kg/nap 4-8 héten át, ezt
követően fenntartó terápiát kell alkalmazni csökkentett napi
adagolással vagy szakaszos, kúraszerű
formában. A klórambucil megfelelően alkalmazható előrehaladott
diffúz lymphocytás lymphomában
szenvedő betegek kezelésében, valamint azoknál, akiknél
radioterápiát követően relapszus lépett fel.
Előrehaladott non-