Страна: Испания
Език: испански
Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LEVOCETIRIZINA DIHIDROCLORURO
Laboratorios Cinfa, S.A.
R06AE09
LEVOCETIRIZINA DIHYDROCHLORIDE
Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO
ANTIHISTAMÍNICOS PARA USO SISTÉMICO - Derivados de la piperazina - Levocetirizina
LEVOCETIRIZINA CINFAMED 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos Revocado 26/06/2013 No Comercializado
Autorizado 30/07/2009 / Revocado 26/06/2013
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO LEVOCETIRIZINA CINFAMED 5 MG, COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG levocetirizina CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Levocetirizina cinfamed 5 mg y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Levocetirizina cinfamed 5 mg 3. Cómo tomar Levocetirizina cinfamed 5 mg 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Levocetirizina cinfamed 5 mg 6. Información adicional 1. QUÉ ES LEVOCETIRIZINA CINFAMED 5 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA La levocetirizina es un medicamento antialérgico. Se utiliza para tratar los síntomas asociados con los estados alérgicos, como: – erupción crónica. 2. ANTES DE TOMAR LEVOCETIRIZINA CINFAMED 5 MG NO TOME LEVOCETIRIZINA CINFAMED 5 MG – si es ALÉRGICO (HIPERSENSIBLE) A LA LEVOCETIRIZINA, A CUALQUIER SUSTANCIA RELACIONADA O A CUALQUIERA DE LOS DEMÁS COMPONENTES de Levocetirizina cinfamed 5 mg (ver la sección 6 “Composición de Levocetirizina cinfamed 5 mg”). – si padece INSUFICIENCIA RENAL GRAVE. – si el médico le ha dicho que tiene INTOLERANCIA A ALGUNOS AZÚCARES (ya que los comprimidos contienen lactosa). TENGA ESPECIAL CUIDADO CON LEVOCETIRIZINA CINFAMED 5 MG No se recomienda administrar comprimidos de levocetirizina a niños menores de 6 años, pues los comprimidos recubiertos con película actualmente comercializados no permiten el ajuste apropiado de la dosis. No se recomienda la administración de levocetirizina a niños menores de 2 años, pues no se dispone de datos suficientes. LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe pasarlo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si consi Прочетете целия документ
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID Ficha técnica o resumen de las características del producto 1 NOMBRE DEL MEDICAMENTO Levocetirizina cinfamed 5 mg, comprimidos recubiertos con película EFG 2 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Dihidrocloruro de levocetirizina Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de dihidrocloruro de levocetirizina (equivalentes a 4,2 mg de levocetirizina). Excipiente: cada comprimido recubierto con película contiene 64,0 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1 3 FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Los comprimidos recubiertos con película son comprimidos biconvexos, ovalados, de color blanco o blanquecino, con la inscripción “L9CZ” en una cara y “5” en la otra. 4 DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento sintomático de la urticaria idiopática crónica. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN El comprimido recubierto con película debe tomarse por vía oral y tragarse entero con algún líquido, y puede tomarse con o sin alimentos. Se recomienda tomar la dosis diaria en una sola toma. Adultos y adolescentes a partir de 12 años La dosis diaria recomendada es de 5 mg (1 comprimido recubierto con película). Ancianos Se recomienda ajustar la dosis en los pacientes ancianos con insuficiencia renal moderada o grave (ver "Pacientes con insuficiencia renal”, más adelante). Niños de 6 a 12 años La dosis diaria recomendada es de 5 mg (1 comprimido recubierto con película) Niños de 2 a 6 años No es posible ajustar la dosis en los niños de 2 a 6 años debido a la formulación del medicamento en comprimidos recubiertos con película. Se recomienda utilizar una formulación pediátrica de levocetirizina. No se recomienda la administración de levocetirizina a lactantes y niños menores de 2 años debido a la aus Прочетете целия документ