Страна: Унгария
Език: унгарски
Източник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
vizet
Zentiva, k.s. (Csehország)
C03DA04
eplerenon of
30x buborékcsomagolásban 90x buborékcsomagolásban
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21831 / 01 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21831 / 02 - V - TK - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21831 / 05 - V - TK - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21831 / 06 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21831 / 07 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: INSPRA 25 mg filmtabletta - OGYI-T-20042; EPLERENONE STADA 25 mg filmtabletta - OGYI-T-21833; RAASBLOCK 25 mg filmtabletta - OGYI-T-21832; EPLERENONE PFIZER 25 mg filmtabletta - OGYI-T-22729; EPLEZOT 25 mg filmtabletta - OGYI-T-22763; EPLERENON KRKA 25 mg filmtabletta - OGYI-T-23407; EPLERENON MSN 25 mg filmtabletta - OGYI-T-23703
Generikus
2011-09-09
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Licepler 25 mg filmtabletta Licepler 50 mg filmtabletta eplerenon Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tüneteik az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató tartalma 1. Milyen típusú gyógyszer a Licepler és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Licepler szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Licepler-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Licepler-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma ás egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Licepler és milyen betegségek esetén alkalmazható? A Licepler a szelektív aldoszteron-blokkolóként ismert szerek csoportjába tartozik. Ezek a blokkolószerek gátolják az aldoszteron hatását, ami a szervezetben termelődő, a vérnyomást és a szívműködést szabályozó anyag. Az aldoszteron magas szintje olyan változásokat hozhat létre a szervezetben, amelyek szívelégtelenség kialakulásához vezetnek. A Licepler az Ön szívelégtelenségének kezelésére szolgál, hogy megelőzze az Ön állapotának romlását, valamint, hogy csökkenthető legyen a kórházi tartózkodások száma, a következő esetekben: 1. ha Önnek nemrégiben szívrohama volt, amely esetben a szívelégtelenség kezelésére szolgáló egyéb gyógyszerekkel együtt alkalmazzák 2. ha t Прочетете целия документ
1. A GYÓGYSZER NEVE Licepler 25 mg filmtabletta Licepler 50 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Licepler 25 mg filmtabletta: 25 mg eplerenont tartalmaz filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag: 35,08 mg laktózt (laktóz-monohidrát formájában) tartalmaz filmtablettánként (lásd 4.4 pont). Licepler 50 mg filmtabletta: 50 mg eplerenont tartalmaz filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag: 70,16 mg laktózt (laktóz-monohidrát formájában) tartalmaz filmtablettánként (lásd 4.4 pont). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Licepler 25 mg filmtabletta: Fehér vagy majdnem fehér, 6 mm, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán mélynyomású “CG3” jelöléssel, a másik oldalán felirat nélkül. Licepler 50 mg filmtabletta: Fehér vagy majdnem fehér, 8 mm, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán mélynyomású “CG4” jelöléssel, a másik oldalán felirat nélkül. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az eplerenon az alábbi esetekben javallott: • standard terápia, köztük a béta-blokkolókkal végzett kezelés kiegészítésére szolgál a cardiovascularis (CV) mortalitás és morbiditás kockázatának csökkentésére a bal kamrai diszfunkcióban (LVEF 40%), és nemrégiben lezajlott myocardialis infarctus (MI) utáni, klinikailag nyilvánvaló szívelégtelenségben szenvedő, stabil állapotú betegeknél. • optimális standard terápia kiegészítéseként, a cardiovascularis mortalitás és morbiditás kockázatának csökkentésére a NYHA II. osztályba tartozó, (krónikus) szívelégtelenségben, és balkamrai szisztolés diszfunkcióban (LVEF 30%) szenvedő, felnőtt betegeknél (lásd 5.1 pont). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS _Adagolás_ A dózis egyéni beállítása érdekében 25 mg-os és 50 mg-os hatáserősségek kaphatók. A maximális napi adag 50 mg. OGYÉI/62497/2022 OGYÉI/62498/2022 2 _Myocardialis infarctuson átesett, Прочетете целия документ