LINEZOLID AUROBINDO

Страна: Италия

Език: италиански

Източник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активна съставка:

LINEZOLID

Предлага се от:

Eugia Pharma (Malta) Limited

АТС код:

J01XX08

INN (Международно Name):

LINEZOLID

Броя в опаковка:

"2MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 SACCA DA 300 ML; "2MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 10 SACCHE DA 300 ML; "2MG/ML SOLUZIONE PER

Клас:

M

Терапевтична област:

LINEZOLID

Каталог на резюме:

045433012 - 2MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA DA 300 ML - Autorizzato; 045433036 - 2MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 SACCHE DA 300 ML - Autorizzato; 045433048 - 2MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 25 SACCHE DA 300 ML - Autorizzato; 045433024 - 2MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 SACCHE DA 300 ML - Autorizzato

Статус Оторизация:

Autorizzato

Листовка

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
LINEZOLID AUROBINDO 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE
Per adulti
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista o
l’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Linezolid Aurobindo e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Linezolid Aurobindo
3.
Come prendere Linezolid Aurobindo
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Linezolid Aurobindo
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È LINEZOLID AUROBINDO E A COSA SERVE
Linezolid Aurobindo è un antibiotico del gruppo degli ossazolidinoni
che agisce bloccando la crescita di
alcuni batteri (germi) che causano le infezioni. Viene usato negli
adulti per il trattamento della polmonite e di
alcune infezioni della pelle o sotto la pelle. Il medico deciderà se
Linezolid Aurobindo è adatto trattare la sua
infezione.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LINEZOLID AUROBINDO
NON USI LINEZOLID AUROBINDO
-
Se è allergico al linezolid o ad uno qualsiasi degli altri componenti
di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6).
-
Se sta prendendo o ha preso nel corso delle ultime 2 settimane
qualsiasi medicinale tra quelli noti
come Inibitori delle Monoammino Ossidasi (IMAO, ad esempio fenelzina,
isocarbossazide, selegilina,
moclobemide). Questi medicinali possono essere usati per il
trattamento della depressione o della
malattia di Parkinson.
-
Se sta allattando, poiché Linezolid Aurobindo passa nel la

Данни за продукта

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Linezolid Aurobindo 2 mg/ml soluzione per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml contiene 2 mg di linezolid.
Ogni sacca d’infusione da 300 ml contiene 600 mg di linezolid.
Eccipiente con effetti noti:
Ogni ml contiene inoltre 45,7 mg di glucosio e 0,38 mg di sodio.
Ogni 30 ml contengono 13,7 g di glucosio e 114 mg di sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione.
Soluzione isotonica, limpida, da incolore a lievemente gialla, priva
di particelle visibili con un range di pH
da 4.4 a 5.2.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Polmonite nosocomiale.
Polmonite acquisita in comunità.
Linezolid Aurobindo è indicato negli adulti per il trattamento delle
polmoniti acquisite in comunità e delle
polmoniti nosocomiali quando si sospetta o si ha la certezza che siano
causate da batteri Gram-positivi
sensibili. Si devono prendere in considerazione i risultati dei test
microbiologici o le informazioni sulla
prevalenza della resistenza agli agenti batterici dei batteri
Gram-positivi per determinare l’appropriatezza del
trattamento con linezolid (vedere paragrafo 5.1 per gli organismi
appropriati).
Linezolid non è attivo nelle infezioni causate da patogeni
Gram-negativi.
Nel caso in cui si accerti o si sospetti un’infezione mista con
presenza di patogeni Gram-negativi, deve
essere contemporaneamente avviata una terapia specifica per questi
microrganismi.
Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli (vedere paragrafo
4.4).
Linezolid Aurobindo è indicato negli adulti per il trattamento delle
infezioni complicate della cute e dei
tessuti molli
SOLO
quando il test microbiologico ha accertato che l’infezione è
causata da batteri Gram-
positivi sensibili.
Linezolid Aurobindo non è attivo nelle infezioni causate da patogeni
Gram-negativi.
Linezolid Aurobindo deve essere utilizzato negli adulti con infezioni
complicate della cute e d