LINEZOLID KRKA D.D.

Страна: Италия

Език: италиански

Източник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активна съставка:

Linezolid

Предлага се от:

KRKA D.D. NOVO MESTO

АТС код:

J01XX08

INN (Международно Name):

Linezolid

Броя в опаковка:

600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 20 COMPRESSE IN B

Клас:

M

Терапевтична област:

Linezolid

Каталог на резюме:

044172031 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044172029 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044172017 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Статус Оторизация:

Autorizzato

Листовка

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
LINEZOLID KRKA D.D. 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
linezolid
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche
se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe
essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Linezolid Krka d.d. e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Linezolid Krka d.d.
3.
Come prendere Linezolid Krka d.d.
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Linezolid Krka d.d.
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È LINEZOLID KRKA D.D. E A COSA SERVE
Linezolid Krka d.d. è un antibiotico del gruppo degli ossazolidinoni
che agisce bloccando la
crescita di alcuni batteri (germi) che causano le infezioni. Viene
usato per il trattamento della
polmonite e di alcune infezioni della pelle o sottopelle. Il medico
deciderà se Linezolid Krka
d.d. è adatto per il trattamento della sua infezione.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LINEZOLID KRKA D.D.
NON PRENDA LINEZOLID KRKA D.D.
-
se è allergico al linezolid o ad uno qualsiasi degli altri componenti
di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
-
se sta prendendo o ha preso nelle ultime 2 settimane qualsiasi
medicinale tra quelli noti
come inibitori delle monoammino ossidasi (IMAO, ad esempio fenelzina,
isocarbossazide, selegilina, moclobemide). Questi medicinali possono
essere usati per il
trattamento della depressione o della malattia di Parkinson.
-
se sta allattando, poiché Linezolid Krka d.d. passa nel latte materno
e pot

Данни за продукта

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Linezolid Krka d.d. 600 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 600 mg di linezolid.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film
Compressa da bianca a biancastra, ovale, leggermente biconvessa,
rivestita con film.
Dimensione della compressa: 18 x 9 mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Polmonite nosocomiale
Polmonite acquisita in comunità
Linezolid Krka d.d. è indicato negli adulti per il trattamento delle
polmoniti acquisite in
comunità e delle polmoniti nosocomiali quando si ha la certezza o si
sospetta che siano
causate da batteri Gram-positivi sensibili. Si devono prendere in
considerazione i risultati dei
test microbiologici o le informazioni sulla prevalenza della
resistenza agli agenti batterici dei
batteri Gram-positivi per determinare l’appropriatezza del
trattamento con Linezolid Krka d.d.
(vedere paragrafo 5.1 per gli organismi appropriati).
Linezolid non è attivo nelle infezioni causate da patogeni
Gram-negativi. Nel caso in cui si
accerti o si sospetti la presenza di patogeni Gram-negativi, deve
essere contemporaneamente
avviata una terapia specifica per questi microrganismi.
Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli (vedere paragrafo
4.4).
Linezolid Krka d.d. è indicato negli adulti per il trattamento delle
infezioni complicate della
cute e dei tessuti molli solo quando il test microbiologico ha
accertato che l’infezione è
causata da batteri Gram-positivi sensibili.
Linezolid non è attivo nelle infezioni causate da patogeni
Gram-negativi. Linezolid deve
essere utilizzato nei pazienti con infezioni complicate della cute e
dei tessuti molli, quando si
sospetta o si ha la certezza
che siano causate da coinfezioni con patogeni Gram-negativi, solo
quando non sono
disponibili altre alternative terapeutiche (vedere paragrafo 4.4). In
queste circostanze deve
esser