Locatim (previously Serinucoli)
Страна: Европейски съюз
Език: български
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
20-10-2021
Данни за продукта
(SPC)
20-10-2021
Доклад обществена оценка
(PAR)
09-11-2007
Активна съставка:
Концентриран лактосерум, съдържащ специфични имуноглобулини G срещу E. coli F5 (K99) адхезин
Предлага се от:
Biokema Anstalt
АТС код:
QI02AT01
INN (Международно Name):
Locatim, oral solution for neonatal calves less than 12 hours of age
Терапевтична група:
Телета, новородени, по-малко от 12 часа
Терапевтична област:
Имунологични средства за животни от рода на едрия рогат добитък
Терапевтични показания:
Намаляване на смъртността, причинена от ентеротоксикоза, свързана с Е. coli F5 (K99) адхезин през първите дни от живота като добавка към коластрата от язовира.
Каталог на резюме:
Revision: 15
Статус Оторизация:
упълномощен
Дата Оторизация:
1999-03-29
Листовка
15
B. ЛИСТОВКА
16
ЛИСТОВКА :
LOCATIM PАЗТВОР ЗА ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ
ПРИ НОВОРОДЕНИ ТЕЛЕТА ДО 12 ЧАСА СЛЕД
РАЖДАНЕ.
1.
ИМЕ И ПОСТОЯННИЯ АДРЕС НА УПРАВЛЕНИЕ
НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА
ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА
ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
ЛИЦА
Притежател на лиценза за употреба и
производител, отговорен за
освобождаване на партидата:
Biokema Anstalt
Pflugstrasse 12,
9490 Vaduz,
FÜRSTENTUM ЛИХТЕНЩАЙН
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНО
МЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Locatim pазтвор за перорално приложение
при новородени телета до 12 часа след
раждане.
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
Концентриран говежди лактосерум,
съдържащ специфични имуноглобулини G
срещу
_E. coli _
F5
(K99) адхезин ≥ 2.8*log
10
/ml.
*ELISA метод
Метил парахидроксибензоат ≤ 0.8 mg/ml.
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Намаляване на смъртността,
причинена от ентеротоксикоза,
свързана с
_E. coli_
F5 (K99) адхезин
през първите дни от живота като
добавка към майчината коластра.
5.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Няма.
6.
НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ
Не са известни.
Ако забележите някакви
неблагоприятни реакции, включително и
такива, които не са описани в
тази листовка или мислите, че
ветеринарномедицинския продукт не
работи, моля да ув
Прочетете целия документ
Данни за продукта
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНО
МЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Locatim pазтвор за перорално приложение
при новородени телета до 12 часа след
раждане.
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ(И):
Концентриран говежди лактосерум,
съдържащ специфични имуноглобулини G
срещу
_E. coli_
F5 (K99) адхезин ≥ 2.8*log
10
/ml
*ELISA метод
ЕКСЦИПИЕНТ :
Метил парахидроксибензоат ≤ 0.8 mg/ml.
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Перорален разтвор
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Новородени телета на възраст не
повече от 12 часа.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ ЗА ОТДЕЛНИТЕ
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
Намаляване на смъртността,
причинена от ентеротоксикоза,
свързана с
_E. coli_
F5 (K99) адхезин
през първите дни от живота като
добавка към майчината коластра.
4.3
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Няма.
4.4
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА ВСЕКИ
ВИД ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН
ВМП
Продуктът е произведен от коластра,
събрана от крави, отглеждани при
пасищни условия.
Следователно, като добавка към
антителата срещу
_E. coli_
F5 (K99), той съдържа и антитела
срещу други организми в резултат от
вакс
Прочетете целия документ
