LORATADIN-RATIOPHARM 10 mg tabletta

Страна: Унгария

Език: унгарски

Източник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активна съставка:

loratadin

Предлага се от:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

АТС код:

R06AX13

INN (Международно Name):

loratadine

Броя в опаковка:

20x 30x

Клас:

TK

Вид предписание :

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Каталог на резюме:

Kiszerelések: 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-08793 / 01 - VN - TK - nem; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-08793 / 02 - VN - TK - nem; Helyettesíthetőség: CLARITINE 10 mg tabletta - OGYI-T-01650; EROLIN 10 mg tabletta - OGYI-T-07852; LORATADIN HEXAL 10 mg tabletta - OGYI-T-09539

Статус Оторизация:

Generikus

Дата Оторизация:

2003-02-21

Листовка

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Loratadin-ratiopharm 10 mg tabletta
loratadin
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Loratadin-ratiopharm 10 mg tabletta és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Loratadin-ratiopharm 10 mg tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Loratadin-ratiopharm 10 mg tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Loratadin-ratiopharm 10 mg tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Loratadin-ratiopharm 10 mg tabletta és
milyen betegségek
esetén alkalmazható?
A Loratadin-ratiopharm 10 mg tabletta az antihisztamin hatású
készítmények osztályába tartozó
gyógyszer. Az antihisztaminok a szervezet által termelt,
hisztaminnak nevezett anyag gátlásával
csökkentik az allergiás tüneteket.
A Loratadin-ratiopharm 10 mg tabletta csillapítja az allergiás
nátha (pl. szénanátha) tüneteit, úgymint
tüsszögés, orrfolyás vagy orrviszketés és a szem égése vagy
viszketése.
A Loratadin-ratiopharm 10 mg tabletta a csalánkiütés tüneteinek
(viszketés, bőrvörösség, a
csalánkiütés száma és m

Данни за продукта

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Loratadin-ratiopharm 10 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg loratadin tablettánként.
Ismert hatású segédanyagok: 75 mg laktóz-monohidrát
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Fehér, kerek, lapos, metszett élű, 8 mm átmérőjű és kb. 2,7 mm
magasságú tabletta, egyik oldalán
bemetszéssel.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
A Loratadin-ratiopharm 10 mg tabletta az allergiás rhinitis és a
krónikus idiopátiás urticaria tüneti
kezelésére javasolt.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Felnőttek és 12 évesnél idősebb gyermekek esetében: Naponta 1
tabletta.
2 és 12 év között adagolás a testsúly alapján: 30 kg testsúly
felett naponta 1 tabletta. A 10 mg-os
hatáserősségű tabletta nem adható 30 kg testsúly alatti
gyermekeknek.
A tabletta étkezésektől függetlenül bevehető.
A Loratadin-ratiopharm 10 mg tabletta biztonságosságára és
hatásosságára vonatkozóan 2 évesnél
fiatalabb gyermekeknél nincsenek rendelkezésre álló adatok.
Májkárosodás
Súlyos májkárosodásban szenvedő betegek kezelését alacsonyabb
dózissal kell kezdeni, mivel náluk a
loratadin clearance-e csökkenhet. Az ajánlott kezdeti adag
felnőtteknek és 30 ttkg feletti
gyermekeknek másnaponta 10 mg.
Vesekárosdás
A dózis módosítására nincs szükség veseelégtelenségben
szenvedő betegeknél.
Idősek
A dózis módosítására nincs szükség időskorú betegeknél.
4.3
Ellenjavallatok
A készítmények hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt
bármely segédanyagával szembeni
túlérzékenység.
OGYEI/77600/2021
2
4.4
Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos
óvatossági intézkedések
Súlyos májbetegségben körültekintően kell alkalmazni a
loratadint (lásd 4.2 pontban).
Ez a készítmény laktózt tartalmaz. Ritkán előforduló,
örökletes galaktóz-intoleranciában, laktóz-
intoleranciában vagy glükó