Loratadine Actavis

Страна: Литва

Език: литовски

Източник: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Активна съставка:

Loratadinas

Предлага се от:

Teva B.V.

АТС код:

R06AX13

INN (Международно Name):

Loratadinas

дозиране:

10 mg

Лекарствена форма:

tabletės

Начин на приложение:

vartoti per burną

Вид предписание :

Nereceptinis/Receptinis

Терапевтична област:

Loratadine

Статус Оторизация:

Perregistruotas

Дата Оторизация:

2004-02-10

Листовка

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
LORATADINE ACTAVIS 10 MG TABLETĖS
Loratadinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
-
Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Loratadine Actavis ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Loratadine Actavis
3.
Kaip vartoti Loratadine Actavis
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Loratadine Actavis
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA LORATADINE ACTAVIS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Loratadinas priklauso antihistamininių vaistų grupei.
Antihistamininiai vaistai palengvina kai kurių
alerginių reakcijų simptomus.
Loratadine Actavis tabletės vartojamos alerginės slogos ir lėtinės
dilgėlinės simptomų malšinimui.
Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LORATADINE ACTAVIS
LORATADINE ACTAVIS VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija loratadinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
Loratadine Actavis.
-
jeigu yra sunkus kepenų funkcijos nepakankamumas (tokiems pacientams
gydytojas gali skirti
vartoti šio vaisto kas antrą dieną).
KITI VAISTAI IR LORATADINE ACTAVIS
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to
nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui ar
vaistininkui.
Pasakykite vaistininkui arba gydytojui, jeigu vartojate kitų vaistų,
ypač cimetidino, antibiotikų (pvz.,
eritromicino) arba vaistų

Данни за продукта

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Loratadine Actavis 10 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 10 mg loratadino.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje šio
vaistinio preparato tabletėje yra 75 mg
laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
Tabletė yra balta arba beveik balta, 8 mm, apvali, plokščia, su
vagele vienoje pusėje, kita pusė lygi.
Vagelė skirta tabletei perlaužti, bet ne padalinti į lygas dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Simptominis alerginio rinito ir lėtinės idiopatinės dilgėlinės
gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusieji ir vyresni kaip 12 metų vaikai_: 10 mg 1 kartą per
parą.
Tabletes galima vartoti nepriklausomai nuo valgymo laiko.
Vaikų populiacija
_2 iki 12 metų vaikai_
Sveriantiems 30 kg ir mažiau: šios tabletės netinka vartoti mažiau
nei 30 kg sveriantiems vaikams.
Sveriantiems daugiau kaip 30 kg: 10 mg 1 kartą per parą.
_Jaunesniems kaip 2 metų vaikams_
Loratadino saugumas ir veiksmingumas nenustatyti.
_Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi_
Pacientams, sergantiems sunkiu kepenų funkcijos nepakankamumu,
skiriama mažesnė pradinė dozė,
nes jų loratadino klirensas gali būti sumažėjęs. Pradinė 10 mg
dozė kas antrą dieną rekomenduojama
suaugusiems ir vaikams, sveriantiems daugiau kaip 30 kg.
_Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_
Sergantiems inkstų funkcijos nepakankamumu, dozės koreguoti
nereikia.
_Senyviems pacientams_
Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia.
Vartojimo metodas
2
Vartoti per burną.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Loratadino tablečių vartoti negalima, jeigu padidėjęs organizmo
jautrumas veikliajai arba bet kuriai
6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Loratadine Actavis reikia atsargiai skirti pacientams, kuriems yra
sunkus kepenų funkcijos
ne