Страна: Литва
Език: литовски
Източник: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Losartano kalio druska
Actavis Group PTC ehf.
C09CA01
Losartano potassium salt
100 mg; 50 mg; 25 mg; 12,5 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Losartan
Išregistruotas
2007-07-27
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI LOSARTAN ACTAVIS 12,5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS LOSARTAN ACTAVIS 25 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS LOSARTAN ACTAVIS 50 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS LOSARTAN ACTAVIS 100 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS Losartano kalio druska ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Losartan Actavis ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Losartan Actavis 3. Kaip vartoti Losartan Actavis 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Losartan Actavis 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA LOSARTAN ACTAVIS IR KAM JIS VARTOJAMAS Veiklioji Losartan Actavis tablečių medžiaga losartanas priklauso vaistams, kurie vadinami angiotenzino II receptorių blokatoriais. Angiotenzinas II yra organizmo gaminama medžiaga, kuri, prisijungusi prie kraujagyslių sienelėje esančių receptorių, sutraukia kraujagysles, todėl didėja kraujospūdis. Losartanas neleidžia angiotenzinui II prisijungti prie minėtų receptorių, todėl atsipalaiduoja kraujagyslių lygieji raumenys, mažėja kraujospūdis. Pacientams sergantiems didelio kraujospūdžio liga ir II tipo cukriniu diabetu losartanas lėtina inkstų funkcijos silpnėjimą. Losartan Actavis vartojamas: - suaugusių žmonių ir 6–18 metų vaikų bei paauglių didelio kraujospūdžio ligai (hipertenzijai) gydyti; - hipertenzija ir II tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų, kuriems laboratorinių tyrimų duomenys rodo, kad yra inkstų Прочетете целия документ
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Losartan Actavis 12,5 mg plėvele dengtos tabletės Losartan Actavis 25 mg plėvele dengtos tabletės Losartan Actavis 50 mg plėvele dengtos tabletės Losartan Actavis 100 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje Losartan Actavis 12,5 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 12,5 mg losartano kalio druskos. Kiekvienoje Losartan Actavis 25 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 25 mg losartano kalio druskos. Kiekvienoje Losartan Actavis 50 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 50 mg losartano kalio druskos. Kiekvienoje Losartan Actavis 100 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 100 mg losartano kalio druskos. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė Losartan Actavis 12,5 mg tabletės yra baltos, apvalios, abipusiai išgaubtos, dengtos plėvele, 6 mm skersmens, pažymėtos 1L, be vagelės. Losartan Actavis 25 mg tabletės yra baltos, apvalios, abipusiai išgaubtos, dengtos plėvele, 8 mm skersmens, pažymėtos 2L, be vagelės. Losartan Actavis 50 mg tabletės yra baltos, apvalios, abipusiai išgaubtos, dengtos plėvele, 10 mm skersmens, pažymėtos 3L, su vagele. Losartan Actavis 100 mg tabletės yra baltos, ovalios, abipusiai išgaubtos, dengtos plėvele, 18,3 mm ilgio ir 9,2 mm pločio, pažymėtos 4L, su vagele. 50 mg ir 100 mg tabletes galima padalyti į lygias dozes. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS - Pirminės hipertenzijos gydymas. - Hipertenzija ir II tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams, kuriems yra 0,5 g per parą proteinurija, inkstų ligos gydymas (sudedamoji antihipertenzinio gydymo dalis). - Lėtinio širdies nepakankamumo gydymas (60 metų ir vyresniems pacientams), kai tolesnis gydymas angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriais netinka dėl nepageidaujamo poveikio, _ypač kosulio_, arba kontraindikacijų. Širdies nepakankamumu sergantiems pacientams, kurių būklę stabilizavo AKF inhibi Прочетете целия документ