Страна: Дания
Език: датски
Източник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
LOSARTANKALIUM
Medana Pharma S.A.
C09CA01
losartan potassium
100 mg
filmovertrukne tabletter
8. NOVEMBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR LOSARTANKALIUM "MEDANA", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 22813 1. LÆGEMIDLETS NAVN Losartankalium "Medana" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Losartankalium 12,5 mg, 25 mg, 50 mg og 100 mg Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 12, 5 mg filmovertrukne tabletter indeholder også 1,06 mg (0,027 mEq) kalium. 25 mg filmovertrukne tabletter indeholder også 2,12 mg (0,054 mEq) kalium. 50 mg filmovertrukne tabletter indeholder også 4,24 mg (0,108 mEq) kalium. 100 mg filmovertrukne tabletter indeholder også 8,48 mg (0,216 mEq) kalium. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter Losartankalium "Medana" 12,5 mg: Hvide, runde, bikonvekse filmovertrukne tabletter. Losartankalium "Medana" 25 mg: Hvide, aflange, bikonvekse filmovertrukne tabletter. Losartankalium "Medana" 50 mg: Hvide, ovale, bikonvekse filmovertrukne tabletter med delekærv. Losartankalium "Medana" 100 mg: Hvide, aflange bikonvekse filmovertrukne tabletter. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af essentiel hypertension hos voksne samt hos børn og unge i alderen 6-18 år. Behandling af nyresygdom hos voksne patienter med hypertension og type 2-diabetes mellitus med proteinuri ≥0,5 g/dag som del af en antihypertensiv behandling. _37737_spc.doc_ _Side 1 af 19_ Behandling af kronisk hjerteinsufficiens hos voksne patienter, når behandling med angiotensin konverterende enzymhæmmere (ACE-hæmmere) ikke anses for at være velegnet på grund af uforligelighed, _især hoste_, eller kontraindikation. Patienter med hjerteinsufficiens, som er stabile i behandling med en ACE-hæmmer, behøver ikke skiftes til losartan. Patienterne bør have en ejektionsfraktion på ≤40% i venstre ventrikel og være klinisk stabile samt være i normal standardbehandling for kronisk hjerteinsufficiens. Reduktion af risiko for slagtilfælde hos hypertensive voksne patienter med hypertrofi af venstre ventrikel, som er dokumente Прочетете целия документ