MARVELON tabletta

Страна: Унгария

Език: унгарски

Източник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активна съставка:

desogestrel; ethinylestradiol

Предлага се от:

EU Pharma Kft.

АТС код:

G03AA09

INN (Международно Name):

desogestrel; ethinylestradiol

Броя в опаковка:

3x21 buborékcsomagolásban

Клас:

TT

Вид предписание :

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Каталог на резюме:

Kiszerelések: 3 X 21 - buborékcsomagolásban - - OGYI-PI-0041 / 01 - V - TT - igen; 1 X 21 - buborékcsomagolásban - - OGYI-PI-0041 / 02 - V - TT - igen

Дата Оторизация:

2010-09-27

Листовка

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MARVELON TABLETTA
dezogesztrel/etinilösztradiol
FONTOS TUDNIVALÓK A KOMBINÁLT HORMONÁLIS FOGAMZÁSGÁTLÓKRÓL
(CHC):

Helyes alkalmazás esetén ezek a legmegbízhatóbb,
visszafordítható fogamzásgátló módszerek.

Kissé növelik a vénákban és az artériákban a vérrög
kialakulásának kockázatát, különösen az
első évben, vagy amikor a kombinált hormonális fogamzásgátló
alkalmazását 4 vagy több hét
szünet után újrakezdik.

Kérjük, legyen óvatos és keresse fel kezelőorvosát, ha úgy
gondolja, hogy Önnél
vérrögképződésre utaló tünetek lépnek fel (lásd 2. pont
„Vérrögképződés”).
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Marvelon_ _és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Marvelon szedése előtt
2.1
Ne szedje a Marvelont
2.2
Figyelmeztetések és óvintézkedések
2.3
Mikor kell orvoshoz fordulnia?
2.4
Több információ a hormonális fogamzásgátlókról
3.
Hogyan kell szedni a Marvelont?
3.1
Mikor és hogyan kell beszedni a tablettákat?
3.2
Az első csomag Marvelon elkezdése
3.3
Ha az előírtnál több Marvelon tablettát vett be (túladagolás)
3.4
Mi a teendő, ha…
3.5
Ha abba akarja hagyni a Marvelon szedését
4.
Lehetséges mellékhat�

Данни за продукта

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Marvelon tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
0,150 mg dezogesztrel és 0,030 mg etinilösztradiol tablettánként.
Ismert hatású segédanyag(ok): kevesebb, mint 80 mg laktóz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta szájon át történő alkalmazásra.
A tabletta, fehér, kerek, mindkét oldalán domború, 6 mm
átmérőjű. Az egyik oldalon az 5-ös feletti
TR, a másikon Organon* jelzéssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Fogamzásgátlás.
A Marvelon felírásával kapcsolatos döntés során figyelembe kell
venni az adott nő jelenlegi kockázati
tényezőit, különösen a vénás thromboemboliás (VTE) kockázati
tényezőket és hogy milyen a
Marvelon VTE kockázata más kombinált hormonális
fogamzásgátlókhoz (CHC) képest (lásd 4.3 és
4.4 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
HOGYAN KELL SZEDNI A MARVELONT?
Adagolás
A tablettákat a csomagoláson feltüntetett utasításnak
megfelelően kell szedni naponta, körülbelül
azonos időpontban, a szükséges mennyiségű kevés folyadékkal.
Naponta egy tablettát kell bevenni,
21 egymást követő napon. Minden következő csomagot a 7 napos
tablettamentes periódus után kell
elkezdeni, amely alatt rendszerint megvonásos vérzés jelentkezik.
Ez általában az utolsó tabletta
bevétele után 2-3 nappal kezdődik és előfordulhat, hogy a
következő csomag elkezdésekor még nem
múlik el.
_Gyermekek és serdülők_
A Marvelon biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél
fiatalabb serdülők esetében nem vizsgálták.
HOGYAN KELL ELKEZDENI A MARVELON SZEDÉSÉT?
_Hormonális fogamzásgátlás korábbi alkalmazása nélkül (az
előző hónapban)_
A tabletta szedését a nő természetes havi ciklusának 1. napján
kell elkezdeni (vagyis a menstruációs
vérzés első napján). A gyógyszer szedését el lehet kezdeni a
2-5. napon is, de az első ciklus alatt a
tabletta szedésének első 7 napján kiegészítő mechanikus
fogamzásgátló