Страна: Молдова
Език: румънски
Източник: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Meloxicamum
Lekpharm SRL
M01AC06
Meloxicamum
15 mg/1,5 ml
soluţie injectabilă
N5
cu prescripție
Lekpharm SRL, Republica Belarus
2019-02-06
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT MELOXICAM-LF 15 MG/1,5 ML SOLUȚIE INJECTABILĂ Meloxicam CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct.4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este MELOXICAM-LF şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi MELOXICAM-LF 3. Cum să luaţi MELOXICAM-LF 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează MELOXICAM-LF 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE MELOXICAM-LF ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ MELOXICAM-LF conţine substanţa activă numită meloxicam. Meloxicamul aparţine unui grup de medicamente denumite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), care sunt utilizate pentru reducerea inflamaţiei şi a durerii de la nivelul articulaţiilor şi muşchilor. MELOXICAM-LF este indicat pentru tratamentul simptomatic de scurtă durată al exacerbărilor artritei reumatoide sau spondilitei anchilozante, în cazurile în care administrarea meloxicamului pe cale orală sau rectală nu este posibilă. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI MELOXICAM-LF NU LUAŢI MELOXICAM-LF: - dacă sunteți hipersensibil (alergic) la meloxicam sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); - dacă sunteţi hipersensibil (alergic) la acid acetilsalicilic sau la alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) sau aţi avu Прочетете целия документ
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MELOXICAM-LF 15 mg/1,5 ml soluție injectabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 fiolă (1,5 ml) conține 15 mg meloxicam. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă _ _ Soluție transparentă de culoare galbenă cu nuanță verzuie. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul simptomatic de scurtă durată al exacerbărilor artritei reumatoide sau spondilitei anchilozante, în cazurile în care administrarea meloxicamului pe cale orală sau rectală nu este posibilă. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _Regim de dozare _ O doză de 15 mg administrată o dată pe zi. Doza zilnică nu trebuie să depășească 15 mg de meloxicam. Utilizarea căii de administrare parenterale este de obicei limitată la o singură doză la începutul tratamentului, în cazurile justificate, durata maximă a tratamentului poate fi de 2-3 zile (de exemplu, dacă administrarea meloxicamului pe cale orală sau rectală nu este posibilă). Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor. Necesitatea pacientului de ameliorare a simptomelor şi răspunsul la tratament trebuie evaluate periodic. Grupuri speciale de pacienți _Pacienţi vîrstnici şi pacienţi care prezintă risc crescut de apariţie a reacţiilor adverse _ Doza zilnică recomandată pentru pacienții vîrstnici este de 7,5 mg pe zi . Pacienții care prezintă un risc crescut de apariție a reacțiilor adverse, tratamentul trebuie inițiat cu o doză de 7,5 mg meloxicam pe zi (1/2 fiolă ce contine 1,5 ml). _Pacienți cu insuficiență renală _ La pacienţii cu insuficienţă renală severă hemodializaţi, doza zilnică nu trebuie să depășească 7,5 mg (1/2 fiolă ce contine 1,5 ml). La pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată (clearance-ul creatininei mai mare de 25 ml/min), nu este necesa Прочетете целия документ