METILPREDNISOLONA NORMON 20 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE EFG

Страна: Испания

Език: испански

Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активна съставка:

METILPREDNISOLONA, HIDROGENOSUCCINATO DE

Предлага се от:

LABORATORIOS NORMON S.A.

АТС код:

H02AB04

INN (Международно Name):

METHYLPREDNISOLONE, HYDROGENOSUCCINATE DE

дозиране:

20 mg

Лекарствена форма:

POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE

Композиция:

METILPREDNISOLONA, HIDROGENOSUCCINATO DE 20 mg

Начин на приложение:

VÍA INTRAMUSCULAR

Вид предписание :

con receta

Терапевтична област:

Metilprednisolona

Каталог на резюме:

METILPREDNISOLONA NORMON 20 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE EFG, 1 vial + 1 ampolla de disolvente Autorizado 04/08/2011 Comercializado - METILPREDNISOLONA NORMON 20 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE EFG, 100 viales + 100 ampollas de disolvente Autorizado 29/01/2010 No Comercializado - METILPREDNISOLONA NORMON 20 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE EFG, 3 viales + 3 ampollas de disolvente Autorizado 29/01/2010 No Comercializado

Статус Оторизация:

Autorizado

Дата Оторизация:

2010-01-29

Листовка

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
METILPREDNISOLONA NORMON 20 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN
INYECTABLE EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Metilprednisolona Normon y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Metilprednisolona Normon
3.
Cómo usar Metilprednisolona Normon
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Metilprednisolona Normon
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES METILPREDNISOLONA NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Metilprednisolona pertenece a un grupo de medicamentos denominados
corticosteroides (actúa a nivel
celular disminuyendo la producción de sustancias que producen
inflamación o alergia).
Por su rápido inicio del efecto está especialmente indicado en
aquellos casos que por su gravedad exijan un
tratamiento agudo inmediato o cuando la administración de
metilprednisolona comprimidos no es posible,
entre ellos:
-
Crisis asmáticas graves.
-
Shock anafiláctico (reacción alérgica grave) y situaciones
clínicas que puedan suponer un peligro para la
vida del paciente, como por ejemplo angioedema (urticaria generalizada
acompañada de inflamación de
pies, manos, garganta, labios y vías respiratorias) o edema laríngeo
(hinchazón de la zona de la garganta
por acumulación de líquidos).
-
En intoxicaciones accidentales, como por ejemplo picaduras de insectos
o de serpientes, para prevenir el
shock anafiláctico.
-
Edema cerebral (inflamación del cerebro por acumulación de líquido)
y lesion

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Metilprednisolona Normon 20 mg polvo y disolvente para solución
inyectable EFG
Metilprednisolona Normon 40 mg polvo y disolvente para solución
inyectable EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Metilprednisolona Normon 20 mg polvo y disolvente para solución
inyectable: cada vial contiene 20 mg de
metilprednisolona (presente en forma de metilprednisolona succinato de
sodio).
Metilprednisolona Normon 40 mg polvo y disolvente para solución
inyectable: cada vial contiene 40 mg de
metilprednisolona (presente en forma de metilprednisolona succinato de
sodio).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo y disolvente para solución inyectable.
Vial de liofilizado conteniendo un liofilizado de color blanco o casi
blanco, de aspecto poroso.
Ampolla de disolvente conteniendo un líquido incoloro y transparente.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
En aquellas situaciones que requieran un tratamiento corticoide
inmediato, en casos graves o cuando la
administración por vía oral no es posible, entre ellas:
-
Exacerbaciones agudas de asma.
-
Shock anafiláctico y situaciones clínicas mediadas por mecanismos de
hipersensibilidad inmediata que
constituyan un peligro inmediato para la vida del paciente (p. ej.,
angioedema, edema laríngeo).
-
En intoxicaciones accidentales por venenos de insectos y serpientes
como prevención del shock
anafiláctico.
-
Edema cerebral, lesiones medulares (siempre y cuando la terapia se
inicie dentro de las 8 horas de haber
ocurrido la lesión).
-
Crisis addisonianas y shock secundario a la insuficiencia
adrenocortical.
-
Brotes agudos de esclerosis múltiple.
-
Como coadyuvante en quimioterapia.
- Tratamiento del rechazo agudo de trasplantes de órganos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La posología se establece en base a la gravedad del cuadro y la
respuesta del paciente al tratamiento.
De forma general, se recomienda de 20 a 40 mg al día en adulto