METILPREDNISOLONA TEVA 125 MG POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE EFG

Страна: Испания

Език: испански

Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активна съставка:

METILPREDNISOLONA SUCCINATO SODIO

Предлага се от:

Teva Pharma S.L.U.

АТС код:

H02AB04

INN (Международно Name):

METHYLPREDNISOLONE SUCCINATE SODIUM

Композиция:

Excipientes: DIHIDROGENOFOSFATO DE SODIO DIHIDRATO,HIDROGENO FOSFATO DE DISODIO ANHIDRO,HIDROXIDO DE SODIO (E-524)

Терапевтична област:

CORTICOSTEROIDES PARA USO SISTÉMICO, MONOFÁRMACOS - Glucocorticoides - Metilprednisolona

Каталог на резюме:

METILPREDNISOLONA TEVA 125 MG POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE EFG , 1 vial Revocado 29/07/2014 No Comercializado - METILPREDNISOLONA TEVA 125 MG POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE EFG , 10 viales Revocado 29/07/2014 No Comercializado - METILPREDNISOLONA TEVA 125 MG POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE EFG , 3 viales Revocado 29/07/2014 No Comercializado - METILPREDNISOLONA TEVA 125 MG POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE EFG , 50 viales Revocado 29/07/2014 No Comercializado

Статус Оторизация:

Autorizado 09/05/2013 / Revocado 29/07/2014

Листовка

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
METILPREDNISOLONA TEVA 125 MG POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE QUE LE ADMINISTREN ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE
PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que
usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen
en
este prospecto.
Contenido del prospecto
1. Qué es Metilprednisolona Teva y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de que le administren Metilprednisolona
Teva
3. Cómo usar Metilprednisolona Teva
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de Metilprednisolona Teva
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES METILPREDNISOLONA TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
La metilprednisolona es el principio activo de Metilprednisolona Teva
polvo para solución inyectable.
Metilprednisolona Teva contiene metilprednisolona succinato sódico.
Metilprednisolona pertenece a un grupo de medicamentos
denominados corticosteroides (esteroides). Los corticoesteroides se
producen de forma natural en el cuerpo y son muy importantes para
muchas funciones corporales.
La estimulación del cuerpo con dosis extras de corticoesteroides como
Metilprednisolona Teva puede ayudar tras una intervención
quirúrgica (por ejemplo, trasplante de órganos), brotes de síntomas
propios de la esclerosis múltiple y otras condiciones estresantes
para
el cuerpo.
METILPREDNISOLONA PUEDE USARSE EN EL TRATAMIENTO DE LAS SIGUIENTES
ENFERMEDADES:
TRASTORNOS DE LA PIEL:
Enfermedades inflamatorias graves de la piel.
CONDICIONES ALÉRGICAS:
Asma bronquial.
Edema agudo de garganta de origen no infeccioso.
Rinitis alérgica perenne severa.
Inflamación de la boca, la lengua y la tráque

Данни за продукта

FICHA TECNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Metiprednisolona Teva 40 mg polvo para solución inyectable EFG
Metiprednisolona Teva 125 mg polvo para solución inyectable EFG
Metiprednisolona Teva 500 mg polvo para solución inyectable EFG
Metiprednisolona Teva 1.000 mg polvo para solución inyectable EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Metilprednisolona Teva 40 mg polvo para solución inyectable EFG:
Cada vial de polvo contiene 53,0 mg de metilprednisolona succinato
sódico, equivalente a 40 mg de metilprednisolona. Cada ml de
solución reconstituida contiene 40 mg de metilprednisolona
Excipientes con efecto conocido:
Cada vial contiene 0,348 mmol (8,01 mg) de sodio
Metilprednisolona Teva 125 mg polvo para solución inyectable EFG:
Cada vial de polvo contiene 165,7 mg de metilprednisolona succinato
sódico, equivalente a 125 mg de metilprednisolona. Cada ml de
solución reconstituida contiene 62,5 mg de metilprednisolona
Excipientes con efecto conocido:
Cada vial contiene 0,307 mmol (7,07 mg) de sodio
Metilprednisolona Teva 500 mg polvo para solución inyectable EFG:
Cada vial de polvo contiene 662,9 mg de metilprednisolona succinato
sódico, equivalente a 500 mg de metilprednisolona. Cada ml de
solución reconstituida contiene 62,5 mg de metilprednisolona
Excipientes con efecto conocido:
Cada vial contiene 1,229 mmol (28,3 mg) de sodio
Metilprednisolona Teva 1.000 mg polvo para solución inyectable EFG:
Cada vial de polvo contiene 1.326 mg de metilprednisolona succinato
sódico, equivalente a 1.000 mg de metilprednisolona. Cada ml
de solución reconstituida contiene 62,5 mg de metilprednisolona
Excipientes con efecto conocido:
Cada vial contiene 2,459 mmol (56,6 mg) de sodio
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución inyectable.
Polvo liofilizado estéril blanco o casi blanco.
Solución reconstituida:
Solución transparente e incolora o ligeramente marrón
pH: 7,0 -8,0
1 de 13
Osmolalidad: 541.5 – 598.5 mOsmol/kg para la presentación de 40 mg
294.5 – 325.5 mOsmol/kg para la presentación de 125 mg, 5