Страна: Норвегия
Език: норвежки
Източник: Statens legemiddelverk
Midazolam
Panpharma SA
N05CD08
midazolam
5 mg/ ml
Injeksjonsvæske, oppløsning
Ampulle 10x1 ml
B
Markedsført
2006-10-15
NINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN MIDAZOLAM PANPHARMA 1 MG/ML, INJEKSJONSV 脱 SKE, OPPL 淡 SNING MIDAZOLAM PANPHARMA 5 MG/ML, INJEKSJONSV 脱 SKE, OPPL 淡 SNING MIDAZOLAM Les n 淡 ye gjennom dette pakningsvedlegget f 淡 r du begynner 奪 bruke legemidlet. • Ta vare p 奪 dette pakningsvedlegget. Du kan f 奪 behov for 奪 lese det igjen. • Hvis du har ytterligere sp 淡 rsm 奪 l, kontakt lege eller apotek. • Dette legemidlet er skrevet ut til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer som ligner dine. • Informer lege eller apotek dersom du opplever at noen av bivirkningene blir alvorlige, eller du f 奪 r bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Midazolam Panpharma er, og hva det brukes mot 2. Hva du m 奪 ta hensyn til f 淡 r du bruker Midazolam Panpharma 3. Hvordan du bruker Midazolam Panpharma 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Midazolam Panpharma 6. Ytterligere informasjon  1. Hva Midazolam Panpharma er, og hva det brukes mot V 脱 r oppmerksom p 奪 at legen kan ha foreskrevet legemidlet til annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F 淡 lg alltid legens forskrivning som er angitt p 奪 apoteketiketten. Midazolam Panpharma, injeksjonsv 脱 ske, oppl 淡 sning tilh 淡 rer en gruppe legemidler kjent som benzodiazepiner. Det er et kortidsvirkende legemiddel som brukes til 奪 fremkalle s 淡 vn (en tilstand med avslappethet, s 淡 vnighet eller s 淡 vn) og virker beroligende p 奪 angst og muskelspenninger. Det har en krampedempende effekt og gir tilbakevirkende hukommelsestap. Det brukes til: • 奪 dempe bevisstheten (beroligende og s 淡 vndyssende der du fremdeles er v 奪 ken) hos voksne og barn • sedasjon (beroligende) p 奪 intensivavdelinger hos voksne og barn • anestesi (narkose) hos voksne (medikasjon f 淡 r innledning av anestesi, innledning av anestesi, som beroligende legemiddel sammen med andre anestesilegemidler Прочетете целия документ
1. LEGEMIDLETS NAVN Midazolam Panpharma 1 mg/ml, injeksjonsvæske, oppløsning Midazolam Panpharma 5 mg/ml, injeksjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ml inneholder henholdsvis 1 mg og 5 mg midazolam Midazolam Panpharma 1 mg/ml: En 5 ml ampulle inneholder 5 mg midazolam. Hjelpestoff med kjent effekt Dette legemidlet inneholder 4 mg natrium pr. ml injeksjonsvæske, oppløsning. Midazolam Panpharma 5 mg/ml: En 1 ml ampulle inneholder 5 mg midazolam. En 3 ml ampulle inneholder 15 mg midazolam. Ett 10 ml hetteglass inneholder 50 mg midazolam. Hjelpestoff med kjent effekt Dette legemidlet inneholder 2,2 mg natrium pr. ml injeksjonsvæske, oppløsning. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning. Klar, fargeløs oppløsning. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Midazolam Panpharma er et korttidsvirkende søvninduserende legemiddel med indikasjon: _Til voksne _ SEDASJON MED OPPRETTHOLDT BEVISSTHET før og under diagnostiske eller terapeutiske inngrep, med eller uten lokalanestesi ANESTESI - Premedikasjon før innledning av anestesi - Innledning av anestesi - Som sedativ komponent ved kombinasjonsanestesi SEDASJON PÅ INTENSIVAVDELINGER _Til barn _ SEDASJON MED OPPRETTHOLDT BEVISSTHET før og under diagnostiske eller terapeutiske inngrep, med eller uten lokalanestesi ANESTESI - Premedikasjon før innledning av anestesi SEDASJON PÅ INTENSIVAVDELINGER 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE STANDARDDOSERING Midazolam er et potent, sedativt stoff som krever dosetitrering og langsom administrasjon. Det anbefales på det sterkeste å titrere dosen forsiktig for å oppnå den ønskede sedasjonsgrad i henhold til klinisk behov, fysisk status, alder og annen samtidig medisinering. Hos voksne over 60 år, hos svake eller kronisk syke pasienter samt hos barn, må dosen innstilles med forsiktighet, og den enkelte pasients risikofaktorer skal tas i betraktning. Standardoseringen fremgår av tabellen nedenfor. Ytte Прочетете целия документ