Страна: Нидерландия
Език: нидерландски
Източник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
MOMETASONFUROAAT 1-WATER 51,7 µg/dosis SAMENSTELLING overeenkomend met ; MOMETASONFUROAAT 50 µg/dosis
1A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 82041 OBERHACHING (DUITSLAND)
R01AD09
MOMETASONFUROAAT 1-WATER 51,7 µg/dosis SAMENSTELLING overeenkomend met ; MOMETASONFUROAAT 50 µg/dosis
Neusspray, suspensie
BENZALKONIUMCHLORIDE ; CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CITROENZUUR 1-WATER (E 330) ; GLYCEROL (E 422) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331) ; WATER VOOR INJECTIE, BENZALKONIUMCHLORIDE ; CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CITROENZUUR 1-WATER (E 330) ; GLYCEROL (E 422) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331) ; WATER VOOR INJECTIE,
Nasaal gebruik
Mometasone
Hulpstoffen: BENZALKONIUMCHLORIDE; CARMELLOSE NATRIUM (E 466); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CITROENZUUR 1-WATER (E 330); GLYCEROL (E 422); POLYSORBAAT 80 (E 433); TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331); WATER VOOR INJECTIE;
1900-01-01
1A Pharma Page 1/8 Mometasonfuroaat 1A Pharma 50 microgram/dosis, neusspray, suspensie RVG 107917 1313-v16 1.3.1.3 Bijsluiter Juni 2022 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER MOMETASONFUROAAT 1A PHARMA ® 50 MICROGRAM/DOSIS, NEUSSPRAY, SUSPENSIE mometasonfuroaat _ _ LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Mometasonfuroaat 1A Pharma 50 microgram/dosis en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS MOMETASONFUROAAT 1A PHARMA 50 MICROGRAM/DOSIS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? WAT IS MOMETASONFUROAAT 1A PHARMA 50 MICROGRAM/DOSIS? Dit middel bevat mometasonfuroaat, een geneesmiddel uit de groep geneesmiddelen die corticosteroïden worden genoemd. Wanneer mometasonfuroaat in de neus gespoten wordt, kan dit de ontsteking (zwelling en irritatie van de neus), het niezen en jeuken verminderen en verlichting bieden voor een verstopte of lopende neus. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Hooikoorts en niet-seizoensgebonden rinitis Dit middel wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen van 3 jaar en ouder om de verschijnselen van hooikoorts (ook wel seizoensgebonden allergische rinitis (ontsteking van het neusslijmvlies, met een verstopte neus, niezen en snot) genoemd) en niet-seizoensgebonden rinitis te behan Прочетете целия документ
1A Pharma Page 1/10 Mometasonfuroaat 1A Pharma 50 microgram/dosis, neusspray, suspensie RVG 107917 V12 1.3.1.1 Summary of Product Characteristics Januari 2022 1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Mometasonfuroaat 1A Pharma 50 microgram/dosis, neusspray, suspensie 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Bij elke verstuiving komt een afgemeten dosis van 50 microgram mometasonfuroaat vrij (als mometasonfuroaatmonohydraat). Hulpstof met bekend effect Dit geneesmiddel bevat 0,02 mg benzalkoniumchloride per verstuiving. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3 FARMACEUTISCHE VORM Neusspray, suspensie. Witte, homogene suspensie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Mometasonfuroaat 1A Pharma 50 microgram/dosis neusspray is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en kinderen van 3 jaar en ouder om de symptomen van seizoensgebonden allergische rinitis of niet-seizoensgebonden rinitis te behandelen. Mometasonfuroaat 1A Pharma 50 microgram/dosis neusspray is geïndiceerd voor de behandeling van neuspoliepen bij volwassenen van 18 jaar en ouder. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Na het Mometasonfuroaat 1A Pharma 50 microgram/dosis neusspray-pompje eerst in werking gesteld te hebben, komt bij elke druk op het pompje ongeveer 100 mg mometasonfuroaat-suspensie vrij; deze verstuiving bevat mometasonfuroaatmonohydraat gelijk aan 50 microgram mometasonfuroaat. DOSERING Seizoensgebonden allergische rinitis of niet-seizoensgebonden rinitis _Volwassenen (inclusief oudere patiënten) en kinderen van 12 jaar en ouder_ : Doorgaans wordt een dosering aanbevolen van twee verstuivingen (50 microgram/verstuiving) in elk neusgat eenmaal per dag (totale dosis 200 microgram). Zodra de symptomen onder controle zijn, is een dosisverlaging tot één verstuiving in elk neusgat (totale dosis 100 microgram) voldoende als onderhoudsbehandeling. Indien de symptomen niet adequaat onder controle zijn, mag de dosis verhoogd worden tot een maximale dagelijkse dosis van vier verstuivingen in elk neusgat eenmaal per dag ( Прочетете целия документ