Страна: Унгария
Език: унгарски
Източник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a diclofenac; orphenadrine citrát
Fresenius Kabi Hungary Kft.
M01AB55
diclofenac; orphenadrine citrate
5x250ml 10x250 ml
TK
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Kiszerelések: 5 X 250 ml üvegben - - OGYI-T-07665 / 02 - Sz - TK - igen; 10 X 250 ml üvegben - - OGYI-T-07665 / 03 - Sz - TK - igen; 1 X 250 ml - - OGYI-T-07665 / 01 - Sz - TT - igen
Fix kombináció
2000-10-19
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA NEODOLPASSE OLDATOS INFÚZIÓ diklofenák-nátrium és orfenadrin-citrát MIELŐTT ELKEZDIK ÖNNÉL ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. · Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. · További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. · Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Neodolpasse oldatos infúzió és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Neodolpasse oldatos infúzió alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Neodolpasse oldatos infúziót? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Neodolpasse oldatos infúziót tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NEODOLPASSE OLDATOS INFÚZIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Neodolpasse olyan azonnal felhasználható infúziós oldat, amely diklofenákot és orfenadrint tartalmaz. A diklofenák fájdalomcsillapító, gyulladásgátló és lázcsillapító hatással bír. Az orfenadrin enyhíti a fájdalom által okozott izomfeszülést. A Neodolpasse oldatos infúzió akut fájdalommal és gyulladással járó állapotok kezelésére alkalmas, például műtét utáni fájdalom, a gerincoszlop területén jelentkező fájdalom, reumás betegséggel kapcsolatos fájdalom esetén. A lázas állapot önmagában nem javallata a kezelésnek. 2. TUDNIVALÓK A NEODOLPASSE OLDATOS INFÚZIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT A NEODOLPASSE OLDATOS INFÚZIÓ NEM ALKALMAZHATÓ: · ha allergiás a diklofenák-nátriumra, az orfenadrin-citrátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb össze Прочетете целия документ
1. A GYÓGYSZER NEVE Neodolpasse oldatos infúzió 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 250 ml oldatos infúzió tartalma: diklofenák-nátrium 75 mg orfenadrin-citrát 30 mg elektrolit koncentráció Na + kb. 47,5 mmol/250 ml Ismert hatású segédanyag: nátrium. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos infúzió. Tiszta, színtelen, steril oldat. Osmolaritás: kb. 303 mosmol/l. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Neodolpasse oldatos infúzió posztoperatív fájdalmak kezelésére javallott. Bizonyított, hogy jól reagálnak a Neodolpasse-kezelésre az akut gyöki és vertebrális fájdalmak, valamint a gyulladásos állapotok, továbbá a reumatikus betegségekhez kapcsolódó akut fájdalmak. A lázas állapot önmagában nem javallata a készítménynek. A Neodolpasse oldatos infúzió felnőttek (18 éves kortól) kezelésére javallott. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás A következő ajánlás felnőttekre vonatkozik (18 éves kor felett): A Neodolpasse oldatos infúzió szokásos napi adagja 250 ml. Kivételes esetben két palack 250 ml-es infúzió is beadható, ilyenkor az első infúzió vége és a második kezdete között legalább 8 órának el kell telnie. A nemkívánatos hatások előfordulása minimálisra csökkenthető, ha a tünetek kezelésére a legkisebb hatásos dózist a lehető legrövidebb ideig alkalmazzák (lásd 4.4 pont). _Vesekárosodásban szenvedő betegek_ Nem végeztek vizsgálatokat a hatásosságra és a biztonságosságra vonatkozóan vesekárosodásban szenvedő betegek esetében. Ezért a vesekárosodásban szenvedő betegeknél a Neodolpasse legkisebb OGYÉI/57754/2022 2 hatásos dózisát kell alkalmazni és a vesefunkciók szoros monitorozása is szükséges. A Neodolpasse kontraindikált súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (lásd 4.3 és 4.4 pont). _Májkárosodásban szenvedő betegek_ Nem végeztek vizsgálatokat a hatásosságra és a biztonságosságra vonatkoz Прочетете целия документ