NUFLOR SUINI INIETTABILE

Страна: Италия

Език: италиански

Източник: Ministero della Salute

Активна съставка:

FLORFENICOLO

Предлага се от:

MSD ANIMAL HEALTH S.R.L.

АТС код:

QJ01BA90

INN (Международно Name):

Florfenicol

Композиция:

FLORFENICOLO - 300 MILLIGRAMMO (I), FLORFENICOLO - 300 mg

Броя в опаковка:

FLACONE DA 500 ML, FLACONE DA 250 ML, FLACONE DA 50 ML, FLACONE DA 20 ML, FLACONE DA 100 ML

Вид предписание :

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Терапевтична област:

FLORFENICOL

Каталог на резюме:

SUINI - SUINI - CARNE - 18 giorni - USO INTRAMUSCOLARE

Дата Оторизация:

2002-10-07

Листовка

Suini Iniettabile
300 mg/ml soluzione iniettabile
Florfenicolo
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE
ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALLAPRODUZIONERESPONSABILEDELRILASCIODEILOTTIDIFABBRICAZIONE,
SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
MSD Animal Health S.r.l.
Strada di Olgia Vecchia snc
Centro Direzionale Milano Due, Palazzo Canova
20054 Segrate (MI)
Titolare dell'autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio
dei lotti di
fabbricazione:
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
NUFLOR Suini Iniettabile, 300 mg/ml soluzione iniettabile
Florfenicolo
3.
INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Ogni
ml di soluzione contiene:
Florfenicolo
300,00 mg
4.
INDICAZIONI
Trattamento delle infezioni respiratorie acute dei suini, causate da
ceppi di_ Actinobacillus_
_pleuropneumoniae_ e_ Pasteurella multocida_ sensibili al
florfenicolo.
5.
CONTROINDICAZIONI
Non somministrare a verri destinati alla riproduzione.
Non somministrare in caso di precedenti reazioni allergiche al
florfenicolo.
Non utilizzare in suinetti di peso inferiore ai 2 kg.
6.
REAZIONI AVVERSE
Le reazioni
avverse osservate con maggiore frequenza sono diarrea transitoria e/o
eritema/edema perianale e rettale, che possono riscontrarsi nel 50%
degli animali. Questi
effetti si possono osservare per 1 settimana.
Al sito di iniezione si può osservare un gonfiore transitorio che
dura fino a 5 giorni. Al sito
di iniezione si possono osservare reazioni di tipo infiammatorio fino
a 28 giorni dopo.
Se si dovessero manifestare reazioni avverse gravi o altre reazioni
non menzionate in
questo foglietto illustrativo, si prega di informarne il medico
veterinario.
7.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Suini.
8.
POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA E MODALITÀ DI
SOMMINISTRAZIONE
15 mg/kg p.v. (pari a 1 ml per 20 kg), mediante iniezione
intramuscolare nella regione del
collo, in due somministrazioni da praticar
e ad un intervallo di 48 ore, utilizzando un ago
TriRx Segré -La Grindol

Данни за продукта

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
NUFLOR

Suini Iniettabile
300 mg/ml soluzione iniettabile
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Florfenicolo:
300,00 mg
ECCIPIENTI:
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
Soluzione trasparente, da giallo chiaro a paglierino, abbastanza
viscosa, esente da particelle
estranee.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Suini.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Trattamento delle infezioni respiratorie acute dei suini, causate da
ceppi di
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae _e _Pasteurella multocida _sensibili al
florfenicolo._ _
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non somministrare a verri destinati alla riproduzione.
Non somministrare in caso di precedenti reazioni allergiche al
florfenicolo.
Vedere paragrafo 4.7.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Nessuna.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO NEGLI ANIMALI
Non utilizzare in suinetti di peso inferiore ai 2 kg.
Il prodotto deve essere usato congiuntamente ad un test di
sensibilità e si deve tener conto delle
politiche antimicrobiche ufficiali e locali.
PRECAUZIONI SPECIALI CHE DEVONO ESSERE ADOTTATE DALLA PERSONA CHE
SOMMINISTRA IL PRODOTTO
AGLI ANIMALI
Non utilizzare il prodotto in caso di ipersensibilità nota a propilen
glicole e polietilen glicole.
Prestare attenzione onde evitare l’auto-inoculazione accidentale.
4.6
REAZIONI AVVERSE (FREQUENZA E GRAVITÀ)
Le
reazioni
avverse
osservate
con
maggiore
frequenza
sono
diarrea
transitoria
e/o
eritema/edema perianale e rettale, che possono riscontrarsi nel 50%
degli animali. Questi effetti
si possono osservare per 1 settimana.
In condizioni di campo, circa il 30% dei suini trattati presentava
piressia (40°C) associata a
depressione o a dispnea moderate, una settimana o più dopo la
somministrazione della second