Страна: Европейски съюз
Език: фински
Източник: EMA (European Medicines Agency)
simoctokog alfaa
Octapharma AB
B02BD02
simoctocog alfa
Veren hyytymistekijät
Hemofilia A
Verenvuodon hoito ja ehkäisy hemofilia A-potilailla (synnynnäinen tekijä VIII puutos). Nuwiq voidaan käyttää kaikille ikäryhmille.
Revision: 13
valtuutettu
2014-07-22
46 B. PAKKAUSSELOSTE 47 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE NUWIQ 250 IU INJEKTIOKUIVA-AINE JA LIUOTIN LIUOSTA VARTEN NUWIQ 500 IU INJEKTIOKUIVA-AINE JA LIUOTIN LIUOSTA VARTEN NUWIQ 1000 IU INJEKTIOKUIVA-AINE JA LIUOTIN LIUOSTA VARTEN NUWIQ 1500 IU INJEKTIOKUIVA-AINE JA LIUOTIN LIUOSTA VARTEN NUWIQ 2000 IU INJEKTIOKUIVA-AINE JA LIUOTIN LIUOSTA VARTEN NUWIQ 2500 IU INJEKTIOKUIVA-AINE JA LIUOTIN LIUOSTA VARTEN NUWIQ 3000 IU INJEKTIOKUIVA-AINE JA LIUOTIN LIUOSTA VARTEN NUWIQ 4000 IU INJEKTIOKUIVA-AINE JA LIUOTIN LIUOSTA VARTEN simoktokogi alfa (rekombinantti ihmisen veren hyytymistekijä VIII) LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN 1. Mitä Nuwiq on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Nuwiq-valmistetta 3. Miten Nuwiq-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Nuwiq-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ NUWIQ ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Nuwiq-valmisteen vaikuttava aine on rekombinantti ihmisen veren hyytymistekijä VIII (simoktokogi alfa). Hyytymistekijä VIII on välttämätön veren hyytymiselle ja verenvuodon tyrehtymiselle. A- hemofiliaa (synnynnäinen hyytymistekijä VIII:n puutos) sairastavilla potilailla ei ole veressään lainkaan hyytymistekijä VIII:aa tai se ei toimi riittävän tehokkaasti. Nuwiq-valmiste korvaa puuttuvan hyytymistekijä VIII:n ja sitä käytetään verenvuotoje Прочетете целия документ
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Nuwiq 250 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Nuwiq 500 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Nuwiq 1000 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Nuwiq 1500 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Nuwiq 2000 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Nuwiq 2500 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Nuwiq 3000 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Nuwiq 4000 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Nuwiq 250 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Yksi injektiopullo sisältää nimellisesti 250 IU ihmisen veren hyytymistekijä VIII:aa (rDNA), simoktokogi alfaa. Käyttökuntoon saatettuna Nuwiq 250 IU sisältää noin 100 IU/ml ihmisen veren hyytymistekijä VIII:aa (rDNA), simoktokogi alfaa. Nuwiq 500 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Yksi injektiopullo sisältää nimellisesti 500 IU ihmisen veren hyytymistekijä VIII:aa (rDNA), simoktokogi alfaa. Käyttökuntoon saatettuna Nuwiq 500 IU sisältää noin 200 IU/ml ihmisen veren hyytymistekijä VIII:aa (rDNA), simoktokogi alfaa. Nuwiq 1000 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Yksi injektiopullo sisältää nimellisesti 1000 IU ihmisen veren hyytymistekijä VIII:aa (rDNA), simoktokogi alfaa. Käyttökuntoon saatettuna Nuwiq 1000 IU sisältää noin 400 IU/ml ihmisen veren hyytymistekijä VIII:aa (rDNA), simoktokogi alfaa. Nuwiq 1500 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Yksi injektiopullo sisältää nimellisesti 1500 IU ihmisen veren hyytymistekijä VIII:aa (rDNA), simoktokogi alfaa. Käyttökuntoon saatettuna Nuwiq 1500 IU sisältää noin 600 IU/ml ihmisen veren hyytymistekijä VIII:aa (rDNA), simoktokogi alfaa. Nuwiq 2000 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Yksi injektiopullo sisältää nimellisesti 2000 IU ihmisen veren hyytymistekijä VIII:aa (rDNA), simoktokogi alfaa. Käyttökuntoon saatettuna Nuwiq 2000 IU sisältää noin 80 Прочетете целия документ