OFTAN TIMOLOL 5MG/ML Oční kapky, roztok

Страна: Чехия

Език: чешки

Източник: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Активна съставка:

2696 TIMOLOL-MALEINÁT

Предлага се от:

Santen OY, Tampere Array

АТС код:

S01ED01

INN (Международно Name):

2696 TIMOLOL-MALEINÁT

дозиране:

5MG/ML

Лекарствена форма:

Oční kapky, roztok

Начин на приложение:

Oční podání

Вид предписание :

Rx Array

Терапевтична област:

TIMOLOL

Каталог на резюме:

Kód SÚKL: 0059928 Velikost balení: 3X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0054477 Velikost balení: 1X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Статус Оторизация:

R - registrovaný léčivý přípravek

Дата Оторизация:

2024-02-12

Листовка

SP.ZN. SUKLS112662/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
OFTAN TIMOLOL
5 mg/ml, oční kapky, roztok
timololi maleas
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACE DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by
jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako
Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Oftan Timolol a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Oftan Timolol
používat
3.
Jak se Oftan Timolol používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak Oftan Timolol uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE OFTAN TIMOLOL A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Oftan Timolol jsou oční kapky pro léčbu glaukomu s
otevřeným úhlem, glaukomu
vzniklého po chirurgickém odstranění šedého zákalu, taktéž
pro léčbu sekundárního glaukomu
a nitrooční hypertenze. Může být použit k léčbě glaukomu s
uzavřeným úhlem v kombinaci
s látkami zužujícími zornici.
Léčivá látka přípravku Oftan Timolol je timolol. Její hlavní
využití je však v léčbě zeleného
zákalu. Timolol dobře proniká rohovkou. K poklesu nitroočního
tlaku dochází snížením tvorby
komorové vody.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE
OFTAN TIMOLOL
POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE
OFTAN TIMOLOL:
-
jestliže jste alergický(á) na timolol, betablokátory nebo na
kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6).
-
jes

Данни за продукта

SP.ZN. SUKLS314625/2019 A SUKLS270136/2019
SOUHRN
ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV
PŘÍPRAVKU
OFTAN TIMOLOL 5 MG/ML O
ČNÍ KAPKY, ROZTOK
2.
KVALITATIVNÍ A
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Jeden ml roztoku obsahuje timololi maleas 6,84 mg, odpovídající
timololum 5,0 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: 1 ml roztoku obsahuje 0,1 mg
benzalkonium-chloridu a
11,8 mg fosfátů:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Objem kapky cca 30 mikrolitrů, 1 ml obsahuje cca 30 kapek.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Oční kapky, roztok.
Čirý, bezbarvý roztok.
4.
KLINICKÉ
ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Glaukom s otevřeným úhlem, oční hypertenze, glaukom po
chirurgickém odstranění katarakty
a - u některých pacientů - sekundární glaukom. Oftan Timolol lze
použít současně s miotiky
u glaukomu s uzavřeným úhlem.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Jedna kapka přípravku Oftan Timolol jednou až dvakrát denně do
postiženého oka.
Obecně má být léčba zahájena 0,25% roztokem timololu (2,5 mg/ml)
(jedna kapka
dvakrát denně). Není-li tato dávka dostatečná, lze použít
Oftan Timolol 5 mg/ml (jedna
kapka
jednou až dvakrát denně).
Způsob podání
Systémovou absorpci lze snížit použitím nasolakrimální okluze
nebo zavřením víček po
aplikaci po
dobu 2 minut. Toto opatření vede ke snížení systémových
nežádoucích účinků a
ke zvýšení místního účinku léčiva.
Oftan Timolol lze úspěšně kombinovat s dalšími antiglaukomatiky
(analogy prostaglandinů,
miotiky, dipivefrinem a inhibitory karboanhydrázy). Přechod z
jiného antiglaukomatického
přípravku na Oftan Timolol nečiní žádné potíže. Vzhledem k
tomu, že odpověď oka na terapii
beta- blokátory se může měnit, je třeba přeměřit nitrooční
tlak za 2 - 4 týdny po zahájení
léčby přípravkem Oftan Timolol. Poté je třeba kontrolovat
nitrooční tlak v pravidelných
intervalech,
protože v některých případech se odpověď na timolol-maleinát
mění
Pediatrická populace
Vzhledem