Šalis: Čekija
kalba: čekų
Šaltinis: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
2696 TIMOLOL-MALEINÁT
Santen OY, Tampere Array
S01ED01
2696 TIMOLOL-MALEINÁT
5MG/ML
Oční kapky, roztok
Oční podání
Rx Array
TIMOLOL
Kód SÚKL: 0059928 Velikost balení: 3X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0054477 Velikost balení: 1X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
SP.ZN. SUKLS112662/2020 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA OFTAN TIMOLOL 5 mg/ml, oční kapky, roztok timololi maleas PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACE DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Oftan Timolol a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Oftan Timolol používat 3. Jak se Oftan Timolol používá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak Oftan Timolol uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE OFTAN TIMOLOL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Oftan Timolol jsou oční kapky pro léčbu glaukomu s otevřeným úhlem, glaukomu vzniklého po chirurgickém odstranění šedého zákalu, taktéž pro léčbu sekundárního glaukomu a nitrooční hypertenze. Může být použit k léčbě glaukomu s uzavřeným úhlem v kombinaci s látkami zužujícími zornici. Léčivá látka přípravku Oftan Timolol je timolol. Její hlavní využití je však v léčbě zeleného zákalu. Timolol dobře proniká rohovkou. K poklesu nitroočního tlaku dochází snížením tvorby komorové vody. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE OFTAN TIMOLOL POUŽÍVAT NEPOUŽÍVEJTE OFTAN TIMOLOL: - jestliže jste alergický(á) na timolol, betablokátory nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). - jes Perskaitykite visą dokumentą
SP.ZN. SUKLS314625/2019 A SUKLS270136/2019 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU OFTAN TIMOLOL 5 MG/ML O ČNÍ KAPKY, ROZTOK 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml roztoku obsahuje timololi maleas 6,84 mg, odpovídající timololum 5,0 mg. Pomocná látka se známým účinkem: 1 ml roztoku obsahuje 0,1 mg benzalkonium-chloridu a 11,8 mg fosfátů: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Objem kapky cca 30 mikrolitrů, 1 ml obsahuje cca 30 kapek. 3. LÉKOVÁ FORMA Oční kapky, roztok. Čirý, bezbarvý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Glaukom s otevřeným úhlem, oční hypertenze, glaukom po chirurgickém odstranění katarakty a - u některých pacientů - sekundární glaukom. Oftan Timolol lze použít současně s miotiky u glaukomu s uzavřeným úhlem. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Jedna kapka přípravku Oftan Timolol jednou až dvakrát denně do postiženého oka. Obecně má být léčba zahájena 0,25% roztokem timololu (2,5 mg/ml) (jedna kapka dvakrát denně). Není-li tato dávka dostatečná, lze použít Oftan Timolol 5 mg/ml (jedna kapka jednou až dvakrát denně). Způsob podání Systémovou absorpci lze snížit použitím nasolakrimální okluze nebo zavřením víček po aplikaci po dobu 2 minut. Toto opatření vede ke snížení systémových nežádoucích účinků a ke zvýšení místního účinku léčiva. Oftan Timolol lze úspěšně kombinovat s dalšími antiglaukomatiky (analogy prostaglandinů, miotiky, dipivefrinem a inhibitory karboanhydrázy). Přechod z jiného antiglaukomatického přípravku na Oftan Timolol nečiní žádné potíže. Vzhledem k tomu, že odpověď oka na terapii beta- blokátory se může měnit, je třeba přeměřit nitrooční tlak za 2 - 4 týdny po zahájení léčby přípravkem Oftan Timolol. Poté je třeba kontrolovat nitrooční tlak v pravidelných intervalech, protože v některých případech se odpověď na timolol-maleinát mění Pediatrická populace Vzhledem Perskaitykite visą dokumentą