OLFEX BUCAL 200 microgramos/INHALACION, SUSPENSION PARA INHALACION EN ENVASE A PRESION

Страна: Испания

Език: испански

Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активна съставка:

BUDESONIDA

Предлага се от:

LABORATORIOS BIAL S.A.

АТС код:

R03BA02

INN (Международно Name):

BUDESONIDA

дозиране:

200 microgramos/dosis

Лекарствена форма:

SUSPENSIÓN PARA INHALACIÓN EN ENVASE A PRESIÓN

Композиция:

BUDESONIDA 200 microgramos

Начин на приложение:

VÍA INHALATORIA

Вид предписание :

con receta

Терапевтична област:

Budesonida

Каталог на резюме:

OLFEX BUCAL 200 microgramos/INHALACION, SUSPENSION PARA INHALACION EN ENVASE A PRESION , 1 inhalador de 200 dosis Autorizado 11/11/2002 Comercializado - OLFEX BUCAL 200 microgramos/INHALACION, SUSPENSION PARA INHALACION EN ENVASE A PRESION , 20 inhaladores de 200 dosis Autorizado 01/04/1997 No Comercializado

Статус Оторизация:

Anulado

Дата Оторизация:

1992-04-01

Листовка

1 de 6
OLFEX BUCAL 200 MICROGRAMOS/INHALACIÓN, SUSPENSIÓN PARA INHALACIÓN
EN ENVASE A
PRESIÓN
Budesonida
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es
OLFEX BUCAL 200 MICROGRAMOS/INHALACIÓN
y para qué se utiliza
2. Antes de usar
OLFEX BUCAL 200 MICROGRAMOS/INHALACIÓN
3. Cómo usar
OLFEX BUCAL 200 MICROGRAMOS/INHALACIÓN
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de
OLFEX BUCAL 200 MICROGRAMOS/INHALACIÓN
6. Información adicional
1. QUÉ ES OLFEX BUCAL 200 MICROGRAMOS/INHALACIÓN Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
OLFEX BUCAL contiene el fármaco budesonida. La budesonida pertenece a
un grupo de medicamentos
llamados glucocorticoides que se emplean para reducir la inflamación.
El asma está causada por una inflamación de las vías respiratorias.
La budesonida reduce y previene esta
inflamación.
OLFEX BUCAL se emplea para el tratamiento del asma. Debe emplearse de
forma regular tal y como le
indique su médico.
2. ANTES DE USAR OLFEX BUCAL 200 MICROGRAMOS/INHALACIÓN
NO USE OLFEX BUCAL 200 MICROGRAMOS/INHALACIÓN
-
Si es usted alérgico (hipersensible) a la budesonida o a cualquiera
de los demás componentes de OLFEX
BUCAL.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON OLFEX BUCAL 200 MICROGRAMOS/INHALACIÓN
-
Informe a su médico si alguna vez ha presentado alguna reacción
inusual a Olfex (budesonida) o a
cualquiera de los componentes, o a otros medicamentos.
-
Si tiene o ha tenido tuberculosis pulmonar, infección de las vías
respiratorias causada por hongos o por
virus o cualquier otra infección reciente.
- Si alguna

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
OLFEX BUCAL 200 microgramos/inhalación suspensión para inhalación
en envase a presión.
OLFEX BUCAL INFANTIL 50 microgramos/inhalación suspensión para
inhalación en envase a presión.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
OLFEX BUCAL 200 microgramos/inhalación suspensión para inhalación
en envase a presión: cada
inhalación contiene 200 microgramos de budesonida (cantidad
dosificada).
OLFEX BUCAL INFANTIL 50 microgramos/inhalación suspensión para
inhalación en envase a presión:
cada inhalación contiene 50 microgramos de budesonida (cantidad
dosificada).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión para inhalación en envase a presión.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
OLFEX inhalación en envase a presión está indicado en pacientes con
asma bronquial que requieran
tratamiento de mantenimiento con glucocorticoides para el control de
la inflamación subyacente de las vías
respiratorias.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis de OLFEX inhalación en envase a presión ha de ser
individualizada según la gravedad de la
enfermedad y la respuesta clínica del paciente. OLFEX inhalación en
envase a presión es una nueva
formulación, sin propelentes clorofluorocarbonos, por lo que puede
ser necesario ajustar la dosis habitual
de los pacientes a dosis más bajas.
_Dosis inicial_
:
Cuando se inicie el tratamiento con glucocorticoides, durante periodos
de asma grave, o mientras se reduce
o se interrumpe el tratamiento con glucocorticoides orales, la dosis
deberá ser:
ADULTOS:
200-1600 microgramos diarios, divididos en 2-4 administraciones (en
los casos menos graves
200-800 microgramos diarios, en los casos más graves 800-1600
microgramos diarios).
ANCIANOS:
la misma dosis que los adultos.
NIÑOS A PARTIR DE 7 AÑOS:
200-800 microgramos diarios, divididos en 2-4 administraciones.
NIÑOS DE 2 A 7 AÑOS:
200-400 microgramos diarios, divididos en 2-4 administraciones.