OPTIMMUNE

Страна: Италия

Език: италиански

Източник: Ministero della Salute

Активна съставка:

CICLOSPORINA A

Предлага се от:

MSD ANIMAL HEALTH S.R.L.

АТС код:

QS01XA90

INN (Международно Name):

CYCLOHOSE A

Композиция:

CICLOSPORINA A - 2 mg

Броя в опаковка:

TUBO DA 3,5 g DI UNGUENTO OFTALMICO

Вид предписание :

Ricetta ripetibile

Терапевтична област:

CICLOSPORIN

Каталог на резюме:

CANI - CANI - USO OFTALMICO

Дата Оторизация:

1995-09-20

Листовка

2mg/g Unguento oftalmico per cani, ciclosporina A
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELLA
AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI
LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e
dell’autorizzazione alla
produzione responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
MSD Animal Health S.r.l.
Via Fratelli Cervi s.n.c.
Centro Direzionale Milano 2 – Palazzo Canova
20090 Segrate (MI)
Titolare dell’autorizzazione alla produzione responsabile del
rilascio dei lotti di fabbricazione:
Schering-Plough Santé Animale
La Grindoliere, Zone Artisanale
F-49500 Segré (Francia)
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Optimmune, 2 mg/g unguento oftalmico per cani
Ciclosporina A
3.
INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Principio attivo:
Ciclosporina A 2 mg
Altri componenti
Vaselina Bianca
Olio di mais
Amerchol CAB (miscela vaselina/lanolina)
4.
INDICAZIONI
OPTIMMUNE è indicato nel trattamento della cheratocongiuntivite secca
idiopatica (KCS) e della
cheratite cronica superficiale del cane (CSK).
5.
CONTROINDICAZIONI
Non usare in caso di sospetta infezione fungina o virale.
6.
REAZIONI AVVERSE
In rari casi è stata osservata una lieve irritazione durante i primi
giorni di terapia. Se tale irritazione
persiste il trattamento dovrebbe essere interrotto.
In casi molto rari si è osservata una comparsa di irritazione ed
edema della cute palpebrale. Tale
reazione sembra associata alla fuoriuscita di unguento applicato in
quantità eccessiva. La riduzione
della quantità di unguento favorisce la risoluzione del problema.
Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non
menzionate in questo foglietto
illustrativo, si prega di informarne il veterinario.
7.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cani
8.
POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA E MODALITA’ DI SOMMINISTRAZIONE
Lo schema posologico prevede l’applicazione di 1 cm di unguento
applicato ogni 12 ore per via
top

Данни за продукта

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
OPTIMMUNE 2 mg/g, unguento oftalmico per cani
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
PRINCIPIO ATTIVO:
Ciclosporina A
2,0 mg/g
ECCIPIENTI:
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Unguento oftalmico, da incolore a giallino.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cani.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
OPTIMMUNE è indicato nel trattamento della cheratocongiuntivite secca
idiopatica
(KCS) e della cheratite cronica superficiale (CSK).
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare in caso di sospetta infezione fungina o virale.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
L'esperienza clinica ha dimostrato che oltre il 90% dei cani affetti
da KCS richiederà
una terapia per tutta la vita. In tali casi è importante che il
trattamento sia effettuato
in maniera costante ed è necessario monitorare l’animale ad
intervalli regolari.
Per
migliori
risultati,
nel
trattamento
della
cheratocongiuntivite
secca
(KCS),
OPTIMMUNE dovrebbe essere somministrato il più precocemente
possibile, già ai
primi sintomi della patologia, prima cioè che insorgano danni
irreparabili ai tessuti o
alle strutture ghiandolari lacrimali. Un risultato in senso
migliorativo del test di
Schirmer (STT) è normalmente associato ad una prognosi fausta, a
condizione che la
terapia venga continuata. Anche nel trattamento della cheratite
cronica superficiale
(CSK) il prodotto dovrebbe essere somministrato precocemente.
L’attuale esperienza
suggerisce che la frequenza di applicazione di OPTIMMUNE nelle
cheratiti croniche
superficiali deve essere ridotta in alcuni periodi dell’anno
(autunno ed inverno) sotto
il controllo del veterinario.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L'IMPIEGO
Precauzioni speciali per l'impiego negli animali
Solo per uso esterno.
Fare
attenzione
per
evitare
la
contaminazione
del
medicinale
veterinario
durante la somministrazione.
Precauzio