Страна: Турция
Език: турски
Източник: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
ioversol
GUERBET İLAÇ TIBBİ MALZEME VE CİHAZLAR SAN. VE TİC. A.Ş.
V08AB07
ioversol
Normal
ioversol
Aktif
2016-09-12
KULLANMA TALİMATI OPTİRAY 350 MG/ML ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI İÇEREN CAM ŞIŞE STERIL DAMAR IÇINE UYGULANIR. - ETKIN MADDE: Her 200 ml cam şişe 70 g iyoda eşdeğer 148,2 g İoversol (350 mg iyot/ml) içerir. - YARDIMCI MADDELER: Trometamin hidroklorür, Trometamin, Sodyum Kalsiyum Edetat, Hidroklorik asit ya da Sodyum hidroksit (pH 6,0’dan 7,4’e), Enjeksiyonluk su . BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçetelendirilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATIN DA: _1._ _ _ _OPTİRAY NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2._ _ _ _OPTİRAY’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3._ _ _ _OPTİRAY NASIL KULLANILIR?_ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5._ _ _ _OPTİRAY’IN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. OPTİRAY NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? OPTİRAY, aşağıda belirtilenler de dahil olmak üzere çok çeşitli tipte röntgen prosedüründe kullanılır. • Damarların görüntülenmesi, arterler (atardamarlar) ve venler (toplardamarlar) • Böbrekler 1 Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1S3k0M0FyRG83M0FyM0Fyak1UM0Fy • Bilgisayarlı Tomografi (BT) taramaları OPTİRAY iyot içeren bir röntgen kontrast maddesidir. İyot, X-ışınlarını bloke ederek d Прочетете целия документ
KISA ÜRÜN BİLGİLERİ (KÜB) BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI OPTİRAY 350 mg/ml Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Cam Şişe Steril KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: 1 ml çözelti 741 mg İoversol içerir. Bu da 350 mg/ml iyota eşdeğerdir. YARDIMCI MADDE(LER): Sodyum Kalsiyum Edetat 20 mg/100 ml pH ayarlaması gerektiğinde Sodyum hidroksit içerebilir. Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. FARMASÖTİK FORM Enjeksiyon ya da infüzyon için çözelti Renksiz ila soluk sarı renkte berrak çözelti. Ozmolalite: 780 mOsm/kg Viskozite: 14,3 mPa.s (25°C’de) Viskozite: 9 mPa.s (37°C’de) KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Bu tıbbi ürün sadece tanısal kullanım içindir. Optiray 350, erişkinlerde intraarteriyel ve intravenöz dijital subtraksiyon anjiyografisini (IA-DSA ve IV-DSA) içeren koroner, periferik, viseral ve renal anjiyografi dahil olmak üzere tüm kardiyovasküler sistem anjiyografilerinde, aortografide, sol ventrikülografide kullanımı endike olan, non-iyonik bir röntgen kontrast maddesidir. Optiray 350’nin, bilgisayarlı baş ve vücut tomografisi (CT), intravenöz ürografi ve venografide kullanımı da endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Erişkinler: Önerilen dozaj çizelgesi 1 Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1S3k0M0FyRG83M0FyM0FyZW56RG83 PROSEDÜR DOZAJ MAKSIMUM TOPLAM DOZ PERIFERIK ANJIYOGRAFI Tek doz gerekirse tekrarlanabilir. 10-90 ml 250 ml VISERAL ANJIYOGRAFI Tek doz gerekirse tekrarlanabilir. 12-60 ml 250 ml RENAL ANJIYOGRAFI Tek doz gerekirse tekrarlanabilir. 6-15 ml 250 ml AORTOGRAFI Tek doz gerekirse tekrarlanabilir. 10-80 ml 250 ml KORONER ARTERIYOGRAFI Tek doz gerekirse tekrarlanabilir. 1-10 ml 250 ml SOL VENTRIKÜLOGRAFI Tek doz gerekirse tekrarlanabilir. 30-50 ml Прочетете целия документ