Страна: Полша
Език: полски
Източник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Calcii carbonas + Cholecalciferolum
Orifarm Healthcare A/S
A12AX
Calcium + Cholecalciferolum
500 mg + 10 mcg
Tabletki do żucia
Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990216307; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990216345; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990216352; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990216369; Zawartość opakowania: 180 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990216376
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA OROCAL D 3 , 500 MG + 10 ΜG (400 J.M.), TABLETKI DO ŻUCIA _Calcium + Cholecalciferolum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA . Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Orocal D 3 i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Orocal D 3 3. Jak stosować lek Orocal D 3 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Orocal D 3 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK OROCAL D 3 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Orocal D 3 jest lekiem w postaci tabletek do żucia, o smaku miętowym, zawierającym wapń i witaminę D, które są istotnymi składnikami w procesie tworzenia kości. Orocal D 3 jest stosowany w zapobieganiu i leczeniu niedoborów wapnia i witaminy D u dorosłych z rozpoznanym ryzykiem niedoboru wapnia i witaminy D i jako uzupełnienie specyficznego leczenia osteoporozy. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU OROCAL D 3 KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU OROCAL D 3 - Jeśli pacjent ma uczulenie na wapń, witaminę D lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). - Jeśli pacjent ma ciężką niewydolność nerek. - Jeśli u pacjenta występuje zbyt duże stężenie wapnia we krwi lub w moczu. - Jeśli pacjent ma kamienie nerkowe. - Jeśli u pacjenta występuje nadmiar witaminy D we krwi. OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Przed rozpoczęciem przyjmow Прочетете целия документ
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Orocal D 3 , 500 mg + 10 µg (400 j.m.), tabletki do żucia 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka zawiera: Wapnia węglan odpowiadający 500 mg wapnia. Sproszkowany koncentrat cholekalcyferolu odpowiadający 400 j.m. (10 mikrogramom) cholekalcyferolu (witamina D 3 ). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Jedna tabletka zawiera 20,5 mg izomaltozy (E953), 0,8 mg sacharozy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki do żucia Okrągłe, białe, niepowlekane, wypukłe tabletki o średnicy 14 mm. Mogą mieć małe plamki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Zapobieganie i leczenie niedoborów witaminy D i wapnia u dorosłych z rozpoznanym ryzykiem. Produkt leczniczy uzupełniający specyficzne leczenie osteoporozy u pacjentów, u których występuje ryzyko niedoboru wapnia i witaminy D. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA DAWKOWANIE _DOROŚLI, W TYM OSOBY W PODESZŁYM WIEKU _ 1 tabletka 2 razy na dobę. SZCZEGÓLNE GRUPY PACJENTÓW _DZIECI I MŁODZIEŻ _ Produkt leczniczy Orocal D 3 nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży. _NIEWYDOLNOŚĆ NEREK _ Produkt leczniczy Orocal D 3 nie powinien być stosowany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (patrz punkt 4.3). _NIEWYDOLNOŚĆ WĄTROBY _ Nie jest wymagana modyfikacja dawki. SPOSÓB PODAWANIA Podanie doustne. Tabletki należy żuć lub ssać. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA - Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. - Ciężka niewydolność nerek (przesączanie kłębuszkowe < 30 ml/min/1,73 m 2 ). - Choroby i (lub) stany prowadzące do hiperkalcemii i (lub) hiperkalciurii. - Kamica nerkowa. - Hiperwitaminoza D. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W czasie długotrwałego leczenia należy monitorować stężenie wapnia w surowicy krwi oraz czynność nerek poprzez badanie stężenia kreatyniny w s Прочетете целия документ