Oxazepam Sandoz 10mg Tabletten

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Oxazepam

Предлага се от:

Sandoz Pharmaceuticals GmbH (3060764)

INN (Международно Name):

Oxazepam

Лекарствена форма:

Tablette

Композиция:

Teil 1 - Tablette; Oxazepam (00598) 10 Milligramm

Начин на приложение:

zum Einnehmen

Статус Оторизация:

erloschen

Дата Оторизация:

1984-06-07

Листовка

Oxazepam Sandoz 10 GI neu
1/11 
August 2004
_Liebe Patientin, lieber Patient!_
_Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige_
_Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels_
_beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker._
GEBRAUCHSINFORMATION
OXAZEPAM SANDOZ 10 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Oxazepam
ZUSAMMENSETZUNG
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
1 Tablette enthält 10 mg Oxazepam
Sonstige Bestandteile:
Mikrokristalline Cellulose, Gelatine, Glycerol-(mono,di,tri)-alkanoat (C14-C18),
Hypromellose, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Maisstärke,
Vorverkleisterte Stärke (aus Maisstärke), Talkum
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Originalpackung mit 20 (N2) und 50 (N3) Tabletten
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE ODER WIRKUNGSWEISE
Mittel gegen Angst- und Spannungszustände sowie Schlafstörungen aus der Gruppe
der Benzodiazepine.
PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER UND HERSTELLER
Sandoz Pharmaceuticals GmbH
Carl-Zeiss-Ring 3
85737 Ismaning
E-Mail: [e-mail]
Oxazepam Sandoz 10 GI neu
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August 2004
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Zur symptomatischen Behandlung von akuten und chronischen Angst-,
Spannungs- und Erregungszuständen.
-
Zur symptomatischen Behandlung von Schlafstörungen.
_Hinweis_
Nicht alle Angst-, Spannungs- und Erregungszustände oder Schlafstörungen bedürfen
einer medikamentösen Behandlung. Sie sind häufig Folgeerscheinungen körperlicher
oder seelischer Erkrankungen und können auch durch andere Maßnahmen oder
gezielte Behandlung der Grunderkrankung behoben werden.
GEGENANZEIGEN
_Wann dürfen Sie Oxazepam Sandoz 10 mg nicht einnehmen?_
Sie dürfen Oxazepam Sandoz 10 mg nicht anwenden bei:
-
Überempfindlichkeit gegenüber Benzodiazepinen bzw. einem der sonstigen
Bestandteile des Arzneimittels,
-
Abhängigkeitserkrankungen in der Vorgeschichte�

Данни за продукта

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
OXAZEPAM SANDOZ 10 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Oxazepam
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
1,4-Benzodiazepin-Derivat, Tranquilizer, Anxiolytikum
3.2
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL
1 Tablette enthält 10 mg Oxazepam.
3.3
SONSTIGE BESTANDTEILE
Mikrokristalline Cellulose, Gelatine, Glycerol-(mono,di,tri)-alkanoat (C
14
-C
18
), 
Hypromellose, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), 
Maisstärke, Vorverkleisterte Stärke (aus Maisstärke), Talkum
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Zur symptomatischen Behandlung von akuten und chronischen Angst-, 
Spannungs- und Erregungszuständen.
-
Zur symptomatischen Behandlung von Durchschlafstörungen.
_Hinweis_
Nicht alle Angst-, Spannungs- und Erregungszustände oder Schlafstörungen 
bedürfen einer medikamentösen Behandlung. Sie sind häufig 
Folgeerscheinungen körperlicher oder seelischer Erkrankungen und können 
durch andere Maßnahmen oder gezielte Behandlung der Grundkrankheiten 
behoben werden.
5.
GEGENANZEIGEN
Oxazepam Sandoz 10 mg darf nicht angewendet werden bei 
-
Überempfindlichkeit gegen Oxazepam oder andere Benzodiazepine bzw. 
einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels
Oxazepam Sandoz 10 FI neu
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August 2004
-
Abhängigkeitsanamnese (Alkohol, Arzneimittel, Drogen)
-
akuter Alkohol-, Schlafmittel-, Schmerzmittel(Opiattyp)- sowie 
Psychopharmakavergiftung (Neuroleptika, Antidepressiva, Lithium).
Oxazepam Sandoz 10 mg darf nur unter besonderer Vorsicht angewandt 
werden bei
-
Myasthenia gravis
-
spinalen und zerebellaren Ataxien
-
Schlaf-Apnoe-Syndrom.
Kinder unter 14 Jahren dürfen Oxazepam-haltige Arzneimittel nur nach 
strenger Nutzen-Risiko-Abwägung erhalten.
_Risikopatienten_
Bei normaler Atemfunktion wirkt Oxazepam nicht atemdämpfend, jedoch ist 
die