PALMIER DE FLORIDE PharmaTOKA, capsule molle

Страна: Франция

Език: френски

Източник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активна съставка:

palmier de Floride (extrait mou de fruit de)

Предлага се от:

PHARMATOKA SAS

АТС код:

G04CX02 (G système génito-urinaire et hormones sexuelles)

INN (Международно Name):

palmetto (extract soft fruit)

дозиране:

160 mg

Лекарствена форма:

capsule

Композиция:

composition pour une capsule > palmier de Floride (extrait mou de fruit de) : 160 mg

Терапевтична област:

Autres médicaments utilisés dans l’hypertrophie bénigne de la prostate

Каталог на резюме:

34009 300 ou 6 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 60 capsule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 7 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 180 capsule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Статус Оторизация:

Valide

Дата Оторизация:

2017-05-02

Листовка

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/03/2020
Dénomination du médicament
PALMIER DE FLORIDE PHARMATOKA, capsule molle
Palmier de Floride (extrait mou de fruit de)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien ou votre
infirmier/ère.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PALMIER DE FLORIDE PHARMATOKA, capsule molle et dans
quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PALMIER DE FLORIDE
PHARMATOKA, capsule molle ?
3. Comment prendre PALMIER DE FLORIDE PHARMATOKA, capsule molle ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PALMIER DE FLORIDE PHARMATOKA, capsule molle ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PALMIER DE FLORIDE PHARMATOKA, capsule molle ET
DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Autres médicaments utilisés dans
l’hypertrophie bénigne de la prostate -
code ATC : G04CX02 (G : système génito-urinaire et hormones
sexuelles)
Médicament à base de plantes préconisé dans le traitement de
certains

Данни за продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/03/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PALMIER DE FLORIDE PHARMATOKA, capsule molle
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Palmier de Floride (_Serenoa repens_ (W. Bartram) Small.) (extrait mou
de fruit de).................... 160 mg
Solvant d'extraction : CO
2
supercritique.
Rapport drogue / extrait : 8-14,3 : 1
Pour une capsule molle.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Capsule molle.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament à base de plantes utilisé dans le traitement des
troubles mictionnels modérés liés à
l’hypertrophie bénigne de la prostate.
PALMIER DE FLORIDE PHARMATOKA est indiqué chez l'homme adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adulte
2 capsules par jour au moment des repas
Population pédiatrique
Il n'y a pas d'utilisation justifiée de PALMIER DE FLORIDE PHARMATOKA
chez les enfants et les
adolescents de moins de 18 ans.
Mode d’administration
Voie orale.
Durée de traitement
La durée maximale du traitement est limitée à 6 mois.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
La prise de ce médicament à jeun peut être la cause de nausées.
Si les troubles s'aggravent ou si des symptômes tels que de la
fièvre, des spasmes, du sang dans les urines,
des douleurs à la miction apparaissent, un médecin doit être
consulté.
L'utilisation de ce médicament ne doit pas dispenser d'une
surveillance régulière de la prostate chez un
médecin.
Population pédiatrique
Il n'y a pas d'usage de ce médicament chez l'enfant ou l'adolescent
de moins de 18 ans.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Quelques cas de suspicion d'interaction avec la warfarine ont été
rapportés. Des valeurs augmentées de
l'INR ont été décrites.
4.6. Fertilité, grossesse et allaite