Страна: Молдова
Език: румънски
Източник: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Cyproheptadinum
Egis Pharmaceuticals PLC
R06AX02
Cyproheptadinum
4 mg
comprimate
N10x2
Cu reteta
Egis Pharmaceuticals PLC
2012-12-22
Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 18581 din 22.12.2012 Modificare din 16.07.2015 Anexa 1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR PERITOL 4 MG COMPRIMATE Clorhidrat de ciproheptadină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect (vezi pct. 4). CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Peritol şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Peritol 3. Cum să luaţi Peritol 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Peritol 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE PERITOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Clorhidratul de ciproheptadină, substanţa activă din Peritol, este un inhibitor al receptorilor serotoninergici şi histaminergici. Serotonina şi histamina sunt substanţe chimice, care sunt prezente în mod normal în organism, la om; totuşi ele sunt produse în cantitate excesivă în următoarele condiţii, de aceea Peritol se administrează în următoarele cazuri: - stări alergice, însoţite în special de mâncărime: de exemplu, urticarie, edeme alergice, eczeme, dermatite (inflamaţii ale pielii), febra fânului (guturai alergic), boala serului şi înţepături de insecte, - tratamentul simptomatic al sindromului carcinoid (tumoră gastro-intestinală producătoare de serotonină), - durere de cap de origine vasculară (migrenă şi cefalee histaminică). În plus, Peritol este efi Прочетете целия документ
Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 18581 din 22.12.2012 Modificare din 16.07.2015 Anexa 1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Peritol 4 mg comprimate Peritol 4 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine clorhidrat de ciproheptadină 4 mg (sub formă de clorhidrat de ciproheptadină sesquihidrat 4,3 mg). Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat Comprimate rotunde, plate de culoare albă sau alb-gri, cu margini teşite, cu incizie pe o faţă şi inscripţia arcuită „PERITOL” gravată pe cealaltă faţă a comprimatului, fără miros sau aproape fără miros. Cu ajutorul inciziei comprimatele pot fi divizate în două doze egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Peritol, comprimate se administrează pentru următoarele indicaţii: Stări alergice, în special însoţite de prurit, de exemplu urticaria acută sau cronică, edem angioneurotic, exantem medicamentos, prurit, eczemă, dermatită eczematoasă, dermatită de contact, neurodermatită, rinită alergică, rinită vasomotorie, boala serului, înţepături de insecte. Sindrom carcinoid (tratament simptomatic). Cefalee de origine vasculară (tratamentul migrenei şi cefalgia histaminică). Pacienţii cu anorexie şi bolnavii astenizaţi. Creşterea apetitului alimentar şi a condiţiei fizice generale la pacienţii cu anorexie neurogenă, anorexie idiopatică, maladii cronice, caşexie, stare post-infecţioasă, în perioada de convalescenţă. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Regimul de dozare ADULŢI ADULŢI Doza nictemerală iniţială recomandată constituie 12 mg (câte 1 comprimat de 3 ori pe zi). Doza nictemerală recomandată la adulţi constituie câte 1 comprimat de 1-5 ori pe zi (4- 20 mg pe zi). _Urticaria cronică_ – pot fi administrate câte 6 mg pe zi, divizate în 3 prize (adică câte ½ comprimat de 3 ori pe zi). _M Прочетете целия документ