Prandin

Страна: Европейски съюз

Език: български

Източник: EMA (European Medicines Agency)

Активна съставка:

репаглинид

Предлага се от:

Novo Nordisk A/S

АТС код:

A10BX02

INN (Международно Name):

repaglinide

Терапевтична група:

Лекарства, използвани при диабет

Терапевтична област:

Захарен диабет тип 2

Терапевтични показания:

Repaglinide е показан при пациенти с диабет тип 2 (не-инсулинозависим диабет диабет (NIDDM)), чиято хипергликемия вече може да се контролира задоволително от диета, намаляване на телесното тегло и упражнения. Репаглинид е показан също така в комбинация с метформин при пациенти с диабет тип 2, които не са задоволително контролирани само с метформин. Лечението трябва да се започне като допълнение към диета и физически упражнения за понижаване на кръвната захар във връзка с храненията.

Каталог на резюме:

Revision: 16

Статус Оторизация:

упълномощен

Дата Оторизация:

2001-01-29

Листовка

48
Б. ЛИСТОВКА
49
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
PRANDIN 0,5 MG ТАБЛЕТКИ
PRANDIN 1 MG ТАБЛЕТКИ
PRANDIN 2 MG ТАБЛЕТКИ
Репаглинид (Repaglinide)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
–
Запазете тази листовка. Може да имате
нужда да я прочетете отново.
–
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
–
Това лекарство е предписано
единствено и лично на Вас. Не го
преотстъпвайте на други
хора. То може да им навреди, независимо
че признаците на тяхното заболяване
са същите
както Вашите.
–
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар или
фармацевт. Това включва и всички
възможни нежелани реакции, неописани
в тази
листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА:
1.
Какво представлява Prandin и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемате Prandin
3.
Как да приемете Prandin
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Prandin
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА PRANDIN И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Prandin е перорално
_антидиабетно лекарство, съдържащо

Данни за продукта

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Prandin 0,5 mg таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка таблетка съдържа: 0,5 mg
репаглинид (repaglinide).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Таблетка
Таблетките репаглинид са бели, кръгли
и изпъкнали, с гравирано лого на Novo
Nordisk (бика
Апис).
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Репаглинид е показан при възрастни
със захарен диабет тип 2, при които с
диета, намаляване
на теглото и физическа активност,
хипергликемията вече не може да се
контролира добре.
Репаглинид също е показан в
комбинация с метформин при възрастни
със захарен диабет
тип 2, при които самостоятелното
приложение на метформин не осигурява
задоволителен
контрол.
Лечението трябва да се започне като
допълнение към диетата и физическата
активност с цел
понижаване на зависимата от храненето
кръвна захар.
4.2 ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Дозировка
Репаглинид се приема преди хранене и
дозата се определя индивидуално, за да
се оптимизира
гликемичния контрол. Допълнително към
обичайния самоконтрол на кръвната
захар и/или
захарта