Страна: Германия
Език: немски
Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Pravastatin-Natrium
corax pharma GmbH (8005020)
Pravastatin sodium
Filmtablette
Pravastatin-Natrium (23984) 40 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2008-08-08
palde-c360-100615-clear.rtf Seite 1 von 8 Juni 2010 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER PRAVASTATIN-CORAX® 40 MG FILMTABLETTEN Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern über 8 Jahren Wirkstoff: Pravastatin-Natrium LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was sind pravastatin-corax 40 mg Filmtabletten und wofür werden sie angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von pravastatin-corax 40 mg Filmtabletten beachten? 3. Wie sind pravastatin-corax 40 mg Filmtabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind pravastatin-corax 40 mg Filmtabletten aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS SIND PRAVASTATIN-CORAX 40 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Pravastatin, der Wirkstoff von pravastatin-corax 40 mg, gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Statine genannt werden und ihre Wirkung durch Senkung hoher Cholesterinwerte im Blut entfalten. Cholesterin ist ein Blutfett (Lipid), das die Verengung der Herzkranzgefäße (Koronare Herz Прочетете целия документ
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS pravastatin-corax ® 20 mg Filmtabletten pravastatin-corax ® 40 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG pravastatin-corax 20 mg Filmtabletten Eine Filmtablette enthält 20 mg Pravastatin-Natrium. Sonstige Bestandteile: 1 Tablette enthält 104,60 mg Lactose-Monohydrat. pravastatin-corax 40 mg Filmtabletten Eine Filmtablette enthält 40 mg Pravastatin-Natrium. Sonstige Bestandteile: 1 Tablette enthält 207,36 mg Lactose-Monohydrat. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtabletten pravastatin-corax 20 mg Filmtabletten Gelbe, kapselförmige Tablette mit Einkerbung und der Markierung "20" auf einer Seite pravastatin-corax 40 mg Filmtabletten Gelbe, kapselförmige Tablette mit Einkerbung und der Markierung "40" auf einer Seite Die Filmtabletten können in gleiche Hälften geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Hypercholesterinämie Behandlung von primärer Hypercholesterinämie oder gemischter Dyslipidämie, zusätzlich zu einer Diät, wenn das Ansprechen auf eine Diät und andere nicht- pharmakologische Maßnahmen (z.B. körperliche Betätigung, Gewichtsabnahme) nicht ausreichend ist. Primäre Prävention Verringerung der kardiovaskulären Mortalität und Morbidität zusätzlich zu einer Diät bei Patienten mit mittlerer oder schwerer Hypercholesterinämie und mit einem hohen Risiko eines ersten kardiovaskulären Ereignisses. (siehe Pkt. 5.1). spcde-c355-100615-clear.rtf Seite 1 von 16 Juni 2010 Sekundäre Prävention Verringerung der kardiovaskulären Mortalität und Morbidität bei Patienten mit einem Myokardinfarkt oder instabiler Angina pectoris in der Anamnese und entweder normalen oder erhöhten Cholesterinwerten zusätzlich zur Korrektur anderer Risikofaktoren (siehe Pkt. Прочетете целия документ