Propafenon-CT 300 mg Filmtabletten

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Propafenonhydrochlorid

Предлага се от:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

АТС код:

C01BC03

INN (Международно Name):

Propafenonhydrochlorid

Лекарствена форма:

Filmtablette

Композиция:

Propafenonhydrochlorid (12787) 300 Milligramm

Начин на приложение:

zum Einnehmen

Статус Оторизация:

erloschen

Дата Оторизация:

1995-10-16

Листовка

1
GEBRAUCHSINFORMATION:
Information für Anwender
_PROPAFENON-CT 300 MG FILMTABLETTEN _
Wirkstoff: Propafenonhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Propafenon-CT 300 mg_
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Propafenon-CT 300 mg_
beachten?
3. Wie ist
_Propafenon-CT 300 mg_
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Propafenon-CT 300 mg_
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _PROPAFENON-CT 300 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Propafenon-CT 300 mg_
ist ein Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen der Klasse Ic nach
Vaughan Williams.
_PROPAFENON-CT 300 MG_ WIRD ANGEWENDET BEI
-
Herzrhythmusstörungen mit beschleunigter Herzschlagfolge, die von
oberhalb der Herzkammern
gelegenen Abschnitten des Herzens ausgehen wie z. B.:
-
beschleunigter Herzschlagfolge infolge von kreisenden
Erregungsleitungsstörungen im
Übergangsbereich von Herzvorhof und Herzkammern
-
anfallsweise auftretende beschleunigte Herzschlagfolge durch
beschleunigte Erregungsleitung
zwischen Herzvorhof und Herzkammer oder
-
anfallsweise auftretende unregelmäßige Herzschlagfolge infolge einer
krankhaft erhöhten
Vorhoferregung
-
beschleunigter Herzschlagfolge in den Herzkammern, wenn diese nach
Beurteilung des Arztes
lebensbedrohend ist.
2. WAS S

Данни за продукта

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_PROPAFENON-CT 300 MG FILMTABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 300 mg Propafenonhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Runde, weiße, bikonvexe Filmtablette mit einseitiger Kreuzbruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Symptomatische und behandlungsbedürftige tachykarde
supraventrikuläre
Herzrhythmusstörungen, wie z. B. AV-junktionale Tachykardien,
supraventrikuläre
Tachykardien bei WPW-Syndrom oder paroxysmales Vorhofflimmern.
-
Schwerwiegende symptomatische ventrikuläre tachykarde
Herzrhythmusstörungen, wenn
diese nach Beurteilung des Arztes lebensbedrohend sind.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Einstellung auf das Antiarrhythmikum bei ventrikulären
Herzrhythmusstörungen bedarf
einer sorgfältigen kardiologischen Überwachung und darf nur bei
Vorhandensein einer
kardiologischen Notfallausrüstung sowie der Möglichkeit einer
Monitorkontrolle erfolgen.
Während der Behandlung sollten in regelmäßigen Abständen
Kontrolluntersuchungen
vorgenommen werden (z. B. in Abständen von einem Monat mit
Standard-EKG bzw. 3
Monaten mit Langzeit-EKG und gegebenenfalls Belastungs-EKG).
Bei Verschlechterung einzelner Parameter, z. B. Verlängerung der
QRS-Zeit bzw. QT-Zeit um
mehr als 25
%
oder der PQ-Zeit um mehr als 50
%
bzw. einer QT-Verlängerung auf mehr als
500 ms oder einer Zunahme der Anzahl oder des Schweregrades der
Herzrhythmusstörungen,
sollte eine Therapieüberprüfung erfolgen.
2
Dosierung
Die Dosierung sollte individuell festgelegt werden. Es gelten folgende
Richtdosen:
Für die Einstellungsphase und die Erhaltungsbehandlung hat sich für
Patienten mit einem
Körpergewicht um 70 kg eine Tagesdosis von 450-600 mg
Propafenonhydrochlorid täglich, und
zwar 3-mal täglich 150 mg Propafenonhydrochlorid (entsprechend 450 mg
Propafenonhydrochlorid pro Ta