Страна: Гърция
Език: гръцки
Източник: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
ETOFENAMATE
VIOFAR ΕΠΕ Εθν. Αντιστάσεως και Τριφυλλίας, 136 71 136 71, Αχαρναί 2468725, 2468185
M02AA06
ETOFENAMATE
10% W/W
GEL.EXT.US (ΓΕΛΗ)
ETOFENAMATE 100MG
ΔΕΡΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ
ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
ETOFENAMATE
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802268302012 TUBX100G 100G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY
Εγκεκριμένο
ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ ΜΕΣΟΓΕΊΩΝ 284, 155 62 ΧΟΛΑΡΓΌΣ ΑΘΉΝΑ, 16-1-2002 Δ/νση : Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων ΑΡΙΘΜΌΣ ΠΡΩΤ.: 1674 Πληροφορίες: Θ. ΚΑΡΑΦΩΤΙΑ Τηλέφωνο: 6507200 ΕΓΚΥΚΛΙΟΣ - ΑΠΟΦΑΣΗ ΘΕΜΑ: Καθορισμός Περίληψης Χαρακτηριστικών του Προϊόντος και Φύλλου Οδηγιών για το Χρήστη φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων που περιέχουν ως μόνο δραστικό συστατικό ETOFENAMATE ΚΑΙ ΠΡΟΟΡΊΖΟΝΤΑΙ ΓΙΑ ΤΟΠΙΚΉ ΕΞΩΤΕΡΙΚΉ ΧΡΉΣΗ. Έχοντας υπόψη: α. Τις διατάξεις του αρθ. 8 της Κοινής Υπουργικής Απόφασης Α6α/9392/91 “Περί εναρμόνισης της Ελληνικής Νομοθεσίας με την αντίστοιχη Κοινοτική στον τομέα της κυκλοφορίας των φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων”, β. Τη Γνωμάτευση του Επιστημονικού Συμβουλίου Εγκρίσεων αρ.Φ-357/31-8-2001 Α Π Ο Φ Α Σ Ι Ζ Ο Υ Μ Ε 1) Η Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων που περιέχουν ως μόνο δραστικό συστατικό ETOFENAMATE ΚΑΙ ΠΡΟΟΡΊΖΟΝΤΑΙ ΓΙΑ ΤΟΠΙΚΉ ΕΞΩΤΕΡΙΚΉ ΧΡΉΣΗ ορίζεται ως εξής: ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΠΟΥ ΠΕΡΙΈΧΟΥΝ ΩΣ ΜΌΝΟ ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ ETOFENAMATE ΚΑΙ ΠΡΟΟΡΊΖΟΝΤΑΙ ΓΙΑ ΤΟΠΙΚΉ ΕΞΩΤΕΡΙΚΉ ΧΡΉΣΗ 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ Прочетете целия документ