Ranitidin "Mylan" 150 mg filmovertrukne tabletter

Страна: Дания

Език: датски

Източник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активна съставка:

RANITIDINHYDROCHLORID

Предлага се от:

Mylan AB

АТС код:

A02BA02

INN (Международно Name):

ranitidine hydrochloride

дозиране:

150 mg

Лекарствена форма:

filmovertrukne tabletter

Дата Оторизация:

1994-03-03

Данни за продукта

15. AUGUST 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
RANITIDIN "MYLAN", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
08982
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Ranitidin "Mylan"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder enten 150 mg eller 300 mg
ranitidin som
ranitidinhydrochlorid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
150 mg
Cremefarvet, bikonveks, rund, filmovertrukket tablet præget med "G"
på den ene side og
henholdsvis "00" øverst og "30" nederst på den anden side.
300 mg
Cremefarvet, konveks, kapselformet, filmovertrukket tablet præget med
"G" på den ene side
og "0031" på den anden side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Voksne
Ulcus duodeni. Ulcus ventriculi. Forebyggelse af ulcus duodeni,
refluksesofagit og
behandling af Zollinger-Ellison's syndrom.
Børn (3-18 år)
Korttidsbehandling af ulcus pepticum.
_dk_hum_15486_spc.doc_
_Side 1 af 10_
Behandling af gastro-esophageal reflux, inklusiv refluksesophagitis og
symptomlindring
gastro-esophageal refluxsygdom.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Voksne,
børn og unge over 12 år
_Behandling af ulcus duodeni og ulcus ventriculi_
150 mg 2 gange daglig eller 300 mg 1 gang daglig efter aftensmaden
eller ved sengetid. Ved
ulcus duodeni kan dosis øges til 300 mg 2 gange daglig i op til 4
uger.
Til ældre samt ved nedsat nyre- og/eller leverfunktion nedsættes
dosis dog til 150 mg ved
sengetid i 4-8 uger.
_Forebyggende behandling af ulcus duodeni_
150 mg eller 300 mg 1 gang daglig efter aftensmåltidet eller ved
sengetid.
_Refluksesofagit_
300 mg én gang daglig eller 150 mg 2 gange daglig i 4-8 uger, om
nødvendigt i op til 12 uger.
_Zollinger-Ellison's syndrom_
150 mg 3-4 gange daglig. Doseringen kan øges til 300 mg 4 gange
daglig. Større doser kan
gives. Behandling med doser på op til 6 g daglig er tolereret.
_Patienter med nedsat nyrefunktion_
Dosisreduktion ved nedsat nyrefunktion:
Baseret på kreatininclearance (ml/min) eller serumkreatininværdierne
anbefales følgende
do