Страна: Литва
Език: литовски
Източник: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Propafenono hidrochloridas
Viatris SIA
C01BC03
Propafenono hydrochloride
300 mg; 150 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Propafenone
Perregistruotas
1994-07-05
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI RYTMONORM 150 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS RYTMONORM 300 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS propafenono hidrochloridas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Rytmonorm ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Rytmonorm 3. Kaip vartoti Rytmonorm 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Rytmonorm 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA RYTMONORM IR KAM JIS VARTOJAMAS Rytmonorm padeda reguliuoti širdies ritmą ir mažina širdies susitraukimų dažnį. Jis priklauso antiaritminių vaistų grupei, kurie skiriami koreguojant neįprastą širdies ritmą ar dažnį. Veiklioji Rytmonorm tablečių medžiaga yra propafenono hidrochloridas. Vaisto forma – plėvele dengtos tabletės. Vaistu gydomos įvairių rūšių širdies aritmijos, susijusios su ritmo padažnėjimu: - simptominė paroksizminė supraventrikulinė tachikardija (nereguliarus padažnėjęs širdies plakimas, kylantis iš virš skilvelių esančių širdies struktūrų), pvz., paroksizminė grįžtamojo sudirginimo atrioventrikulinė mazginė arba papildomos jungties tachikardija (širdies susitraukimų padažnėjimo priepuoliai, atsirandantys dėl impulso sklidimo tarp prieširdžių ir skilvelių sutrikimo), paroksizminis prieširdžių plazdėjimas arba virpėjimas (trumpalaikiai neritmiškų širdies sutrikimų priepuoliai, pasireiškiantys dėl neįprastai padidėjusio prieširdžių stimuliavimo); - Прочетете целия документ
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Rytmonorm 150 mg plėvele dengtos tabletės Rytmonorm 300 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS _Rytmonorm 150 mg:_ Vienoje tabletėje yra 150 mg propafenono hidrochlorido (_Propafenoni hydrochloridum_). _Rytmonorm 300 mg:_ Vienoje tabletėje yra 300 mg propafenono hidrochlorido (_Propafenoni hydrochloridum_). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 1. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. _Rytmonorm 150 mg:_ plėvele dengtos tabletės yra baltos arba beveik baltos, su įspaudu “150”. _Rytmonorm 300 mg: _plėvele dengtos tabletės yra baltos arba beveik baltos, su įspaudu “300”. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS - Simptominės paroksizminės supraventrikulinės aritmijos: paroksizminio prieširdžių plazdėjimo ar virpėjimo, paroksizminės grįžtamojo sudirginimo atrioventrikulinės mazginės arba papildomos jungties tachikardijos gydymas ir profilaktika. - Sunkios simptominės skilvelinės tachikardijos gydymas ir profilaktika tuo atveju, jei gydytojas mano, kad ji yra pavojinga gyvybei. 4.1 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Skilvelinius širdies ritmo sutrikimus pradėti gydyti propafenonu galima tik tuomet, kai pacientą atidžiai stebi kardiologas. Tokiems pacientams vaistą galima pradėti skirti tik tada, jeigu yra neatidėliotinos kardiologinės pagalbos įranga ir stebėjimo galimybė. Gydant reikia reguliariai atlikti tyrimus (pvz., kas mėnesį – standartinę elektrokardiogramą (EKG), kas tris mėnesius – Holter monitoravimą ir, jei reikia, – krūvio EKG). Vaisto dozė kiekvienam pacientui parenkama individualiai. Rekomenduojamos dozės: Suaugusiesiems Laipsniško dozės didinimo ir palaikomojo gydymo metu pacientams, kurie sveria apie 70 kg, rekomenduojama paros dozė yra 450-600 mg propafenono hidrochlorido padalinta į 2 ar 3 dozes per parą (t. y., reikia skirti gerti po vieną plėvele dengtą Rytmonorm 150 mg tabletę tris k Прочетете целия документ