Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - nivolumab - melanoma; hodgkin disease; carcinoma, renal cell; carcinoma, non-small-cell lung; carcinoma, transitional cell; squamous cell carcinoma of head and neck; urologic neoplasms; mesothelioma; colorectal neoplasms - Антинеопластични средства - melanomaopdivo as monotherapy or in combination with ipilimumab is indicated for the treatment of advanced (unresectable or metastatic) melanoma in adults and adolescents 12 years of age and older. relative to nivolumab monotherapy, an increase in progression free survival (pfs) and overall survival (os) for the combination of nivolumab with ipilimumab is established only in patients with low tumour pd-l1 expression. adjuvant treatment of melanomaopdivo as monotherapy is indicated for the adjuvant treatment of adults and adolescents 12 years of age and older with melanoma with involvement of lymph nodes or metastatic disease who have undergone complete resection. non-small cell lung cancer (nsclc)opdivo in combination with ipilimumab and 2 cycles of platinum-based chemotherapy is indicated for the first-line treatment of metastatic non-small cell lung cancer in adults whose tumours have no sensitising egfr mutation or alk translocation. opdivo as monotherapy is indicated for the treatment of locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer after prior chemotherapy in adults. neoadjuvant treatment of nsclcopdivo in combination with platinum-based chemotherapy is indicated for the neoadjuvant treatment of resectable non-small cell lung cancer at high risk of recurrence in adult patients whose tumours have pd-l1 expression ≥ 1%. malignant pleural mesothelioma (mpm)opdivo in combination with ipilimumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable malignant pleural mesothelioma. neoadjuvant treatment of nsclcopdivo in combination with platinum-based chemotherapy is indicated for the neoadjuvant treatment of resectable non-small cell lung cancer at high risk of recurrence in adult patients whose tumours have pd-l1 expression ≥ 1%. renal cell carcinoma (rcc)opdivo as monotherapy is indicated for the treatment of advanced renal cell carcinoma after prior therapy in adults. opdivo in combination with ipilimumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with intermediate/poor risk advanced renal cell carcinoma. opdivo in combination with cabozantinib is indicated for the first-line treatment of adult patients with advanced renal cell carcinoma. classical hodgkin lymphoma (chl)opdivo as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory classical hodgkin lymphoma after autologous stem cell transplant (asct) and treatment with brentuximab vedotin. squamous cell cancer of the head and neck (scchn)opdivo as monotherapy is indicated for the treatment of recurrent or metastatic squamous cell cancer of the head and neck in adults progressing on or after platinum based therapy. urothelial carcinomaopdivo as monotherapy is indicated for the treatment of locally advanced unresectable or metastatic urothelial carcinoma in adults after failure of prior platinum containing therapy. adjuvant treatment of urothelial carcinomaopdivo as monotherapy is indicated for the adjuvant treatment of adults with muscle invasive urothelial carcinoma (miuc) with tumour cell pd-l1 expression ≥ 1%, who are at high risk of recurrence after undergoing radical resection of miuc. mismatch repair deficient (dmmr) or microsatellite instability-high (msi-h) colorectal cancer (crc)opdivo in combination with ipilimumab is indicated for the treatment of adult patients with mismatch repair deficient or microsatellite instability-high metastatic colorectal cancer after prior fluoropyrimidine based combination chemotherapy. oesophageal squamous cell carcinoma (oscc)opdivo in combination with ipilimumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable advanced, recurrent or metastatic oesophageal squamous cell carcinoma with tumour cell pd-l1 expression ≥ 1%. opdivo in combination with fluoropyrimidine- and platinum-based combination chemotherapy is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable advanced, recurrent or metastatic oesophageal squamous cell carcinoma with tumour cell pd-l1 expression ≥ 1%. opdivo as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with unresectable advanced, recurrent or metastatic oesophageal squamous cell carcinoma after prior fluoropyrimidine- and platinum-based combination chemotherapy. adjuvant treatment of oesophageal or gastro-oesophageal junction cancer (oc or gejc)opdivo as monotherapy is indicated for the adjuvant treatment of adult patients with oesophageal or gastro-oesophageal junction cancer who have residual pathologic disease following prior neoadjuvant chemoradiotherapy. gastric, gastro‑oesophageal junction (gej) or oesophageal adenocarcinomaopdivo in combination with fluoropyrimidine- and platinum-based combination chemotherapy is indicated for the first‑line treatment of adult patients with her2‑negative advanced or metastatic gastric, gastro‑oesophageal junction or oesophageal adenocarcinoma whose tumours express pd-l1 with a combined positive score (cps) ≥ 5.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

bayer animal health gmbh - имидаклоприд, моксидектин - Антипаразитни продукти, инсектициди и репеленти - dogs; cats; ferrets - dogsfor кучета, страдащи или застрашени от смесени паразитни инфекции:лечение и профилактика на инвазия на бълхи (ctenocephalides Фелиз),лечение на ухапване от въшки (trichodectes Голям canis),лечение на ушния акари паразитози (otodectes cynotis), саркоптозе (причинена от sarcoptes болест var. Голямо Куче), и demodectic краста (причинена от демодекс канис),профилактика на дирофилариоза болест (l3 и l4 ларви на сърдечни червеи),лечението с микрофилярии (сърдечни червеи),лечение на кожни dirofilariosis (полово зрели стадии дирофилярий пълзящи)за профилактика на кожни dirofilariosis (Л3 ларви дирофилярий влечуги),намалена с микрофилярии (сърдечни влечуги),профилактика на angiostrongylosis (Л4 ларви и незрели възрастни на angiostrongylus vasorum),лечение на angiostrongylus vasorum и crenosoma vulpis,профилактика spirocercosis (spirocerca лупи),лечение на eucoleus (syn. capillaria) boehmi (за възрастни),за лечение на очите червей thelazia callipaeda (за възрастни),за лечение на инфекции на стомашно-чревния тракт нематоди (Л4 ларви, незрели възрастни и възрастни Тохосага canis, ancylostoma сатпит и uncinaria stenocephala, възрастни toxascaris leonina и trichuris vulpis). Продуктът може да се използва като част от стратегия за лечение на бълхата дерматит алергии (УСР). catsfor котки, страдащи или застрашени от смесени паразитни инфекции:лечение и профилактика на инвазия на бълхи (ctenocephalides Фелиз),лечение на ушния акари паразитози (otodectes cynotis),лечение на notoedric краста (notoedres cati в),лечение на lungworm eucoleus aerophilus (syn. capillaria aerophila) (за възрастни),превенция на болестите lungworm (Л3/Л4 ларви aelurostrongylus abstrusus),лечение на lungworm aelurostrongylus abstrusus (за възрастни),за лечение на очите червей thelazia callipaeda (за възрастни),профилактика на дирофилариоза болест (l3 и l4 ларви на сърдечни червеи),лечение на инфекции на стомашно-чревния тракт нематоди (Л4 ларви, незрели възрастни и възрастни Тохосага cati и паразитози ancylostoma tubaeforme). Продуктът може да се използва като част от стратегия за лечение на бълхата дерматит алергии (УСР). ferretsfor порове, страдащи или застрашени от смесени паразитни инфекции:лечение и профилактика на инвазия на бълхи (ctenocephalides Фелиз),профилактика на дирофилариоза болест (l3 и l4 ларви на сърдечни червеи).

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios hipra, s.a. - да живее аттенуированного вируса заразно бурсальной болест (ibdv), прецедете 1052 - Имуномодулатори за птици, домашни животни, живи вирусни ваксини, птици заразно бурсальной на заболяването е вирус (болест на Гамборо) - chicken; embryonated chicken eggs - За активна имунизация на 1-дневни пилета и ембриони пилета-бройлери яйца за намаляване на клиничните прояви и загубата фабрициевой чанта, причинени от много вирулентные птици заразно бурсальной болестта вирусна инфекция.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

orion corporation - tasipimidine sulfate - Други хипнотици и успокоителни - Кучета - alleviation of situational anxiety and fear in dogs triggered by e. travel, noise, owner departure, veterinary visits.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v.  - clopidogrel (as hydrobromide) - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome; myocardial infarction; stroke - Антитромботични агенти - Предотвратяване на атеротромботических eventsclopidogrel е показан при възрастни пациенти, страдащи инфарктом инфаркт (от няколко дни до по-малко от 35 дни), исхемичен инсулт (от 7 дни до по-малко от 6 месеца) или установена заболяване на периферните артерии;при възрастни пациенти, страдащи от остър коронарным синдром: без възхода на сегмента st остър коронарный синдром (нестабилна стенокардия или не-q-инфаркт на миокарда), включително и на пациенти, подложени на стентирование след чрескожного коронарна интервенция, в комбинация с ацетилсалицилова киселина (ask);изместване на сегмента st остър инфаркт на миокарда, в комбинация с ВЪЗХОДЯЩО в лечението на пациенти, които имат право на тромболитической терапия. Предотвратяване на атеротромботических и тромбоемболични събития при предсърдно fibrillationin възрастни пациенти с фибрилляцией мъждене, които имат поне един рисков фактор за развитие на съдови събития, не са подходящи за лечение На витамин к антагонисти (ВКА) и които имат по-нисък риск от кървене, клопидогрел е показан в комбинация с ВЪЗХОДЯЩО за профилактика атеротромботических и тромбоемболични събития, включително инсулт.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - polatuzumab ведотин - Лимфом, b-Клетъчен - Антинеопластични средства - Полевий в комбинация с Бендамустин и технология на органичния синтез е показан за лечение на възрастни пациенти с пристъпно/продължителна разпространяване на В-крупноклеточной лимфомой (ДВККЛ), които не са кандидати за трансплантация на хемопоетични стволови клетки за трансплантация. polivy in combination with rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, and prednisone (r-chp) is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl).

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - диметил фумарат - Множествена Склероза, Рецидивно-Ремиттирующее - Имуносупресори - dimethyl fumarate mylan is indicated for the treatment of adult patients with relapsing remitting multiple sclerosis.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - mosunetuzumab - Лимфом, фоликуларен - antineoplastic agents, monoclonal antibodies - lunsumio as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory follicular lymphoma (fl) who have received at least two prior systemic therapies.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - doxorubicin hydrochloride, liposomal - ovarian neoplasms; sarcoma, kaposi; multiple myeloma - doxorubicin - zolsketil pegylated liposomal is a medicine used to treat the following types of cancer in adults:• breast cancer that has spread to other parts of the body in patients at risk of heart problems. zolsketil pegylated liposomal is used on its own for this disease;• advanced ovarian cancer in women whose previous treatment including a platinum-based cancer medicine has stopped working;• multiple myeloma (a cancer of the white blood cells in the bone marrow), in patients with progressive disease who have received at least one other treatment in the past and have already had, or are unsuitable for, a bone marrow transplantation. zolsketil pegylated liposomal is used in combination with bortezomib (another cancer medicine);• kaposi’s sarcoma in patients with aids who have a very damaged immune system. kaposi’s sarcoma is a cancer that causes abnormal tissue to grow under the skin, on moist body surfaces or on internal organs. zolsketil pegylated liposomal contains the active substance doxorubicin and is a ‘hybrid medicine’. this means that it is similar to a ‘reference medicine’ containing the same active substance called adriamycin. however, in zolsketil pegylated liposomal the active substance is enclosed in tiny fatty spheres called liposomes, whereas this is not the case for adriamycin.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - teriflunomide - Множествена склероза - Селективни имуносупресори - aubagio is indicated for the treatment of adult patients and paediatric patients aged 10 years and older with relapsing remitting multiple sclerosis (ms) (please refer to section 5. 1 for important information on the population for which efficacy has been established).